药事管理 第十五单元 药品包装、标签和说明书管理

　　一、A1

　　1、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

　　A、卫生标准

　　B、药店标准

　　C、国家的有关规定

　　D、药用要求

　　E、物料的质量标准

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　　2、药品标签使用的注册商标的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

　　A、1/5

　　B、1/6

　　C、1/3

　　D、1/2

　　E、1/4

　　3、A药的生产日期为2018.03.20，有效期为三年，那么该药品可以用到

　　A、2021.03.20

　　B、2021.03.19

　　C、2021.03.18

　　D、2020.03.20

　　E、2020.03.19

　　4、哪个机构可以要求药品生产企业修改药品说明书

　　A、省级药监部门

　　B、国家药监部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、国家级卫生行政部门

　　E、国家药典委员会

　　5、药品的外标签应该标明的药品名称是

　　A、通用名

　　B、化学名

　　C、常用名

　　D、英文名

　　E、商品名

　　6、以下关于药品通用名称印制与标注的说法中，不正确的是

　　A、对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

　　B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

　　C、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

　　D、字体颜色应当使用黑色或者自色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

　　E、不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

　　7、依照《药品说明书和标签管理规定》规定，以下不符合有效期表述形式的是

　　A、有效期至2012.8.8

　　B、有效期至2012/12/12

　　C、有效期至2012年08月12日

　　D、有效期至2012年08月

　　E、有效期至2012.08

　　8、药品的专有名称是

　　A、药品商品名称

　　B、药品通用名称

　　C、列入国家药品标准的药品名称

　　D、药品中文名称

　　E、药品的英文缩写

　　9、《药品说明书和标签管理规定》中，药品通用名称不得选用以下哪种字体

　　A、宋体

　　B、楷体

　　C、篆书

　　D、隶书

　　E、黑体

　　二、B

　　1、A.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

　　B.包装尺寸过小的至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

　　C.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

　　D.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　E.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　<1> 、上述哪项是药品内标签的内容

　　A B C D E

　　<2> 、上述哪项是药品外标签的内容

　　A B C D E