中药调剂学 第三单元 合理用药

　　一、A1

　　1、下列哪项不是中药不良反应概念

　　A、中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应

　　B、中药不良反应包括毒性作用

　　C、中药不良反应包括后遗效应、变态反应

　　D、中药不良反应是指超量长期使用中药时发生的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应

　　E、中药不良反应包括继发反应、特异性遗传因素等

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　　2、下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

　　A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

　　B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

　　C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

　　D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

　　E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

　　3、药品不良反应监测的概念是

　　A、药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

　　B、药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察

　　C、药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察

　　D、药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察

　　E、药物不良反应监测过期药品的监测和考察

　　4、下列不是合理用药指导内容的是

　　A、正确"辨证"合理用药，合理选用药物及制定给药剂量

　　B、选择合理的给药途径，制定合理给药时间及疗程

　　C、合理配伍组方，并注意用药禁忌

　　D、为患者选药时注意经济原则

　　E、为患者提供用药指导，确定最佳治疗方案

　　5、药品生产企业发现除严重的药品不良反应外，其他药品不良反应应当在几日内报告

　　A、3日

　　B、7日

　　C、10日

　　D、15日

　　E、30日

　　6、属于中药不良反应监测方法的是

　　A、非志愿报告系统

　　B、分散监测系统

　　C、重点监测

　　D、随机监测

　　E、非全面监测

　　7、中药不良反应监测方法不包括的是

　　A、志愿报告系统

　　B、集中监测系统

　　C、重点监测

　　D、随机监测

　　E、一般性全面监测

　　8、以下不属于合理用药目的是

　　A、使患者以最少的支出获得最好的治疗效果

　　B、防止或减轻不良反应

　　C、有效利用卫生资源

　　D、发挥药物的最大效能

　　E、对中药不良反应进行监督和考察

　　9、以下有关确定最佳治疗方案的叙述，错误的是

　　A、最大限度地提高患者的生命质量

　　B、使患者能遵从医嘱用药

　　C、减少药物不良反应的发生

　　D、权衡患者应用药物所获得的收益与承受的伤害以及费用效益关系

　　E、降低发病率

　　10、关于药品不良反应监测管理制度，下列叙述错误的是

　　A、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作

　　B、药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

　　C、各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理

　　D、报告内容应当真实、完整、准确

　　E、省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作

　　11、下列叙述错误的是

　　A、卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者

　　B、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查

　　C、境外发生的严重药品不良反应，自获知之日起15日内报送国家药品不良反应监测中心

　　D、医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查

　　E、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

　　12、关于中药不良反应监测制度，下列叙述错误的是

　　A、国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重中药药品不良反应报告进行综合分析

　　B、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

　　C、中药饮片不良反应监测的难度较大，问题较复杂

　　D、国家禁止公民、法人和其他组织报告药品不良反应

　　E、不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构

　　13、关于中药不良反应监测方法叙述错误的是

　　A、医院集中监测可分一般性全面监测和重点监测

　　B、集中监测系统是以医院为单位，由医师和护士共同合作

　　C、一般性全面监测是在一定时间内对所有住院病人进行ADR的全面监测

　　D、志愿报告系统是一种自愿而有组织的报告制度

　　E、重点监测是对某种肯定的或不能肯定的ADR做重点监测

　　14、关于中药不良反应监测内容，错误的是

　　A、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

　　B、首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

　　C、除设立新药监测期的其他国产药品，每5年提交一次定期安全性更新报告

　　D、对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

　　E、首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交3次定期安全性更新报告