答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应。不良反应包括毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传因素等。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】药品不良反应监测的概念★

　　【解析】药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】合理用药指导内容★★★★★

　　【解析】合理用药指导内容包括：①正确"辨证"合理用药;②针对患者具体情况合理选用药物及制定给药剂量;③针对病情选择合理的给药途径;④针对病情制定合理给药时间及疗程;⑤合理配伍组方;⑥注意用药禁忌;⑦指导患者合理用药;⑧确定最佳治疗方案。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

　　药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

　　【该题针对“合理用药,初级中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 中药不良反应监测方法：(1)志愿报告系统;(2)集中监测系统：①一般性全面监测;②重点监测。

　　【该题针对“合理用药,初级中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 中药不良反应监测方法：1.志愿报告系统;2.集中监测系统：①一般性全面监测;②重点监测。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 合理用药的目的

　　发挥药物最大的效能，防止或减轻不良反应，使患者用最少的支出得到最好的治疗效果，有效地利用卫生资源，减少浪费。

　　临床上不合理用药主要表现在：用药指征不明确、违反禁忌证、给药剂量过大或过小、疗程过长或过短、给药途径不适宜、给药方法不当、合并用药过多、盲目选用贵重药等。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 确定最佳治疗方案

　　权衡患者应用药物所获得的收益与承受的伤害以及费用效益关系，确定最佳治疗方案，减少药物不良反应的发生，最大限度地提高患者的生命质量，降低发病率，控制医疗保健费用的过度增长，使全社会获得最大的收益。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 境外发生的严重药品不良反应，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 集中监测系统：以医院为单位，由医师、护士、药师共同合作，在一定时间内根据研究目的详细记录中药药品的使用情况、ADR的发生情况，是有目的地针对某种(或某类)药品的ADR的发生率、频度分布、易致因素等进行的。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。

　　【该题针对“合理用药”知识点进行考核】