1.下列不作为缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是

A、非纤维素多糖类

B、高分子聚合物

C、蜡类和脂肪类

D、纤维素衍生物

E、天然胶

参考答案: C

题目解析:亲水凝胶骨架材料：主要是一些亲水性聚合物，可分为四类：①天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等;②纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等;③非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等。亲水凝胶骨架材料的特点是遇水或消化液后经水合作用而膨胀，并在释药系统周围形成一层稠厚的凝胶屏障，药物可以通过扩散作用透过凝胶屏障而释放，释放速度因凝胶屏障的作用而延缓，材料的亲水能力是控制药物释放的主要因素。

2.以下哪项不是以减小扩散速度为主要原理制备缓控释制剂

A、微囊

B、包衣

C、植入剂

D、控制颗粒大小

E、不溶性骨架片

参考答案: D

题目解析:利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散系数、包衣、制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。控制颗粒大小是利用溶出原理达到缓释作用的。

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3.口服缓释制剂可采用的制备方法是

A、包糖衣

B、制成舌下片

C、制成分散片

D、增大水溶性药物的粒径

E、与高分子化合物生成难溶性盐

参考答案: E

题目解析:利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。

4.影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是

A、油/水分配系数

B、生物半衰期

C、吸收

D、排泄

E、代谢

参考答案: A

题目解析:影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pKa解离度、水溶性、油/水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。

5.溶蚀性骨架片的骨架材料不包括

A、硬脂醇

B、蜂蜡

C、动物脂肪

D、聚硅氧烷

E、单硬脂酸甘油酯

参考答案: D

题目解析:溶蚀性骨架材料：是指疏水性 强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固体脂肪或蜡在介质中逐渐溶蚀，药物从骨架中释放。因此，释放速率取决于骨架材料的用量及其溶蚀性，一些增加骨架材料溶蚀性的表面活性剂，如硬脂酸钠、三乙醇胺等可在不同程度上增加药物的释放速率。

6.制备口服缓控释制剂，不可选用

A、制成渗透泵片

B、用不溶性材料作骨架制备片剂

C、用EC包衣制成微丸，装入胶囊

D、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

E、用PEG类作基质制备固体分散体

参考答案: E

题目解析:PEG为水溶性固体分散体的载体材料，将药物高度分散其中，可促进药物溶出，起到速效、高效的作用，因此不可用于制备口服缓控释制剂。A.B.C.D选项均为制备口服缓控释制剂的常用方法。

7.不属于利用溶出原理达到缓释作用的方法的是

A、与高分子化合物生成难溶性盐类

B、制成溶解度小的盐

C、制成溶解度小的酯类

D、控制粒子大小

E、制成乳剂

参考答案: E

题目解析:根据Noyes-whitney方程式，通过减小药物的溶解度，降低药物的溶出速度，可使药物缓慢释放，达到延长药效的目的。利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯类、与高分子化合物生成难溶性盐类、控制颗粒大小等。

8.利用扩散原理达到缓控释作用的方法不包括

A、包衣

B、制成微囊

C、制成植入剂

D、制成药树脂

E、不溶性骨架片

参考答案: D

题目解析:扩散原理药物以扩散作用为主释放药物的过程，包括三个方面：①通过水不溶性膜扩散;②通过含水性孔道的膜扩散;③通过聚合物骨架扩散。利用扩散原理达到缓控释作用的方法有：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。

9.以下关于缓释制剂特点的叙述，错误的是

A、血药浓度平稳

B、可减少用药次数

C、不适宜于半衰期很短的药物

D、不适宜于作用剧烈的药物

E、处方组成中一般只有缓释药物

参考答案: E

题目解析:缓释、控释制剂的特点与普通制剂相比缓释、控释制剂主要特点表现在以下几方面：

(1)减少给药次数，避免夜间给药，增加患者用药的顺应性。

(2)血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，避免某些药物对胃肠道的刺激性，有利于降低药物的毒副作用。

(3)增加药物治疗的稳定性。

(4)可减少用药总剂量，因此，可用最小剂量达到最大药效。

10.属于利用溶出原理达到缓释作用的方法的是

A、控制颗粒大小

B、制成包衣小丸

C、制成不溶性骨架片

D、制成乳剂

E、制成微囊

参考答案: A

题目解析:根据Noyes-whitney方程式，通过减小药物的溶解度，降低药物的溶出速度，可使药物缓慢释放，达到延长药效的目的。利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯类、与高分子化合物生成难溶性盐类、控制颗粒大小等。

11.不溶性骨架片的材料有

A、单棕榈酸甘油酯

B、聚氯乙烯

C、甲基纤维素

D、卡波姆

E、脂肪类

参考答案: B

题目解析:不溶性骨架片：骨架材料有不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料等。如聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等。

12.渗透泵型片剂控释的基本原理是

A、片外渗透压大于片内，将片内药物压出

B、片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

C、片剂外面包控释膜，使药物恒速释出

D、减小溶出

E、减慢扩散

参考答案: B

题目解析:渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开二细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内，均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。

13.渗透泵片控释的原理是

A、减慢扩散

B、减少溶出

C、片外有控释膜，使药物恒速释出

D、片外渗透压大于片内，将片内药物压出

E、片内渗透压大于片外，将药物从细孔中压出

参考答案: E

题目解析:渗透泵片控释的原理

当渗透泵片置于胃肠道或人工胃肠液中时，由于薄膜的半透性，只允许胃肠液中的水通过半透膜进入渗透泵内，泵内的药物溶液不能通过半透膜进入胃肠液。由于渗透活性物质的存在，片芯内药物溶解形成饱和溶液，渗透压4053～5066kPa(体液渗透压760kPa)。由于渗透压的差别，药物由释药小孔持续流出，流出的药物量与渗透进入膜内的水量相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止。

14.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是

A、HPMC

B、氯乙烯

C、脂肪类

D、硅橡胶

E、蜡类

参考答案: A

题目解析:亲水凝胶骨架材料：主要是一些亲水性聚合物，可分为四类：①天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等;②纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等;③非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等。亲水凝胶骨架材料的特点是遇水或消化液后经水合作用而膨胀，并在释药系统周围形成一层稠厚的凝胶屏障，药物可以通过扩散作用透过凝胶屏障而释放，释放速度因凝胶屏障的作用而延缓，材料的亲水能力是控制药物释放的主要因素。