1.我国现行的药品质量标准有

A、国家药监局标准和地方标准

B、中国药典和国家SFDA药品标准

C、中国药典和地方标准

D、中国药典、国家药监局标准和部颁标准

E、中国药典、国家药监局标准和地方标准

参考答案: B

题目解析:此考点为药检的技术要求。

2.制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是

A、UV法

B、TLC法

C、IR法

D、GC法

E、HPLC法

参考答案: E

题目解析:高效液相法为色谱法中最常用的方法。

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3.可用茚三酮反应进行鉴别的药物为

A、苯巴比妥

B、异烟肼

C、庆大霉素

D、阿托品

E、阿司匹林

参考答案: C

题目解析:茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。

4.下列药物中，可发生重氮化合反应的是

A、泼尼松

B、链霉素

C、青霉素

D、苯巴比妥

E、苯佐卡因

参考答案: E

题目解析:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化偶合反应。

5.某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

A、中华人民共和国药

B、日本药局方

C、国际药典

D、英国药典

E、局颁标

参考答案: D

题目解析:药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。

6.在药物分析中，USP是指

A、英国药典

B、中国药典

C、日本药典

D、美国药典

E、欧洲药典

参考答案: D

题目解析:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。

7.《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

A、GLP

B、GMP

C、GSP

D、GAP

E、GCP

参考答案: A

8.药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

A、百分之一

B、千分之一

C、万分之一

D、十万分之一

E、百万分之一

参考答案: B

题目解析:中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

9.关于药典的叙述，正确的说法是

A、收载化学药物的词典

B、国家药品质量标准的法典

C、一部药物分析的书

D、一部药物词典

E、我国中草药的法典

参考答案: B

题目解析:药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

10.2015年版《中国药典》的内容分为

A、凡例、药品标准、制剂通则、索引

B、凡例、药品标准、索引、附录

C、药品、制剂、索引、附录

D、凡例、药品、制剂、索引

E、凡例、正文、通则

参考答案: E

题目解析:本题的考点是中国药典的内容。

11.在药物分析中，选择分析方法的依据是

A、药物的pH

B、药物的剂型

C、药物的化学结构

D、药物的黏度

E、药物的相对分子质量

参考答案: C

题目解析:本题的考点是化学结构与分析方法的关系。

12.药品质量检验工作应遵循

A、体内药物分析

B、中国药典

C、药物分析

D、制剂分析

E、化学手册

参考答案: B

题目解析:中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

13.体内药物分析中，下列哪个方法正在并将继续占据主导地位

A、紫外分光光度法

B、荧光分光光度法

C、气相色谱法

D、高效液相色谱法

E、免疫法

参考答案: D

题目解析:生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专 属性的高效液相色谱法进行分析。