答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 镇静催眠药应用注意事项：本类药物均在肝内经微粒体酶代谢进行生物转化，形成水溶性更高的代谢产物。药物半衰期取决于代谢的速度。肝功能障碍患者及老年人的代谢速度下降，药物半衰期延长，如给予同等剂量的镇静催眠药，可发生中枢神经系统蓄积或中毒。因此，对肝功能障碍患者和老年人应减少剂量。长期服用镇静催眠药，可增加微粒体酶代谢活性，加速药物代谢速度，容易产生耐药性。在用药期内，还应注意避免使用其他对中枢神经系统产生抑制的药物，以避免增强镇静催眠作用。

　　【该题针对“精神药品临床应用指导原则”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 给药途径：轻症感染，可选用口服吸收完全的抗菌药物，重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效，尽量避免局部应用。

　　【该题针对“抗菌药物临床应用指导原则”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 正确的说法是：应以无创给药为首选途径。

　　【该题针对“麻醉药品临床应用指导原则”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　第六十三条　本办法下列用语的含义是：

　　新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

　　【该题针对“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

　　【该题针对“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

　　【该题针对“药品不良反应报告和监测管理办法”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品说明书和标签管理规定》

　　第四条　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

　　药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　【该题针对“药品说明书和标签管理规定”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品说明书和标签管理规定》

　　第二十六条　药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

　　【该题针对“药品说明书和标签管理规定”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《药品说明书和标签管理规定》

　　第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

　　包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

　　【该题针对“药品说明书和标签管理规定”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》属于行政法规。

　　【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 一、毒性中药品种

　　砒石(红砒、白砒)砒霜　水银　生马钱子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹白降丹　蟾酥　洋金花　红粉　轻粉　雄黄

　　二、西药毒药品种

　　去乙酰毛花苷　阿托品　洋地黄毒苷　氢溴酸后马托品　三氧化二砷毛果芸香碱　升汞　水杨酸毒扁豆碱　亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱　士的宁

　　【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》

　　第七条　凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

　　【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 西药毒药品种：

　　去乙酰毛花苷C 、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。

　　【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

　　【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第六十九条　药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

　　药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第五十五条　依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

　　药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

　　药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

　　有下列情形之一的，为假药：

　　(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(三)变质的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第五十七条　医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第一条　为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第四十八条　禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

　　有下列情形之一的，为假药：

　　(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(三)变质的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　22、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 E.内包材、医疗器械不属于药品。

　　第一百条　本法下列用语的含义是：

　　药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

　　药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

　　药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　23、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第三十一条　生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

　　药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　24、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第五十六条　药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　25、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》

　　第四十九条　禁止生产、销售劣药。

　　药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　(一)未标明有效期或者更改有效期的;

　　(二)不注明或者更改生产批号的;

　　(三)超过有效期的;

　　(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　(六)其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】