药剂学 第九节 生物技术药物制剂

　　一、A1

　　1、所谓蛋白质的初级结构是指蛋白质的

　　A、一级结构

　　B、二级结构

　　C、三级结构

　　D、四级结构

　　E、一、二级结构

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　　2、下列哪个不是蛋白质类药物的一般理化性质

　　A、旋光性

　　B、紫外吸收

　　C、电学性质

　　D、蛋白质的两性

　　E、蛋白质的变性

　　3、下列哪个不是非共价键破坏造成的蛋白质不稳定性

　　A、聚集

　　B、水解

　　C、宏观沉淀

　　D、表面吸附

　　E、蛋白质变性

　　4、下列哪个不是影响蛋白质氧化的因素

　　A、温度

　　B、pH值

　　C、缓冲介质

　　D、催化剂种类

　　E、表面活性剂

　　5、可作蛋白类药物稳定剂的是

　　A、水

　　B、干扰素

　　C、多元醇

　　D、红细胞生成素

　　E、组织溶纤酶原激活素

　　6、被认为是较为理想的取代注射给药的全身给药途径是

　　A、口腔黏膜给药

　　B、直肠给药

　　C、眼黏膜给药

　　D、鼻黏膜给药

　　E、皮肤给药

　　7、下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂

　　A、甘露醇

　　B、山梨醇

　　C、乙醇

　　D、葡萄糖

　　E、蔗糖

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构。一级结构为初级结构，指蛋白质多肽链中的氨基酸排列顺序，包括肽链数目和二硫键位置;二、三、四级结构为高级结构或空间结构。高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。

　　【该题针对“基本概念”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 蛋白质的一般理化性质：旋光性、紫外吸收、蛋白质的两性本质与电学性质。此题选E。

　　【该题针对“基本概念”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 由非共价键引起的不稳定性：引起蛋白质不可逆失活作用的有下列主要类型，即聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质变性，这些都是由于与空间构象有关的非共价键引起，这些现象在开发蛋白质与多肽类药物制剂中常会带来许多困难。

　　【该题针对“基本概念”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 影响氧化的因素有温度、pH、缓冲介质、催化剂的种类和氧的强度等。

　　【该题针对“基本概念”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 蛋白类药物常用的稳定剂有：(1)缓冲液(2)表面活性剂(3)糖和多元醇(4)盐类(5)聚乙二醇类(6)大分子化合物(7)组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等(8)金属离子

　　【该题针对“蛋白质类药物制剂”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 由于鼻腔黏膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富，鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛，鼻腔黏膜的穿透性较高而酶相对较少，对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道黏膜低，因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。

　　【该题针对“蛋白质类药物制剂”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 冷冻干燥蛋白质药物制剂：如在蛋白质类药物冻干过程中常加入某些冻干保护剂(甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐等)，以优化蛋白质药物在干燥状态下的稳定性来改善产品的外观和长期稳定性;此外冷冻干燥过程中的干燥温度、干燥时间等参数的控制。