答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 制备散剂的一般规律为：①组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时，采用等量递加混合法(又称配研法)混合。②组分的密度。若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。③组分的吸附性与带电性。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。④含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体。⑤含可形成低共熔混合物的组分。产生低共熔现象不利于组分的混合。”倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 外用覆盖面积大，且具保护收敛功能。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎的优点在于：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。

　　【该题针对“散剂”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;④贮存、运输、携带比较方便。但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物，刺激性大的药物不宜制成散剂。

　　【该题针对“散剂”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

　　【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

　　【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 改善药物的溶出速度：①增大药物的溶出面积。通过粉碎减小粒径，崩解等措施;②增大溶解速度常数。加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数;③提高药物的溶解度。提高温度，改变晶型，制成固体分散物等。

　　【该题针对“固体制剂简介”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 口服制剂吸收的快慢顺序一般是：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂。

　　【该题针对“固体制剂简介”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂的特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合于剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂载药量小。

　　膜剂的特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合于剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 用固体分散技术制备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 天然的高分子材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。

　　合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂质量要求：膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求：①膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开;②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用;③除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求;④膜剂的重量差异应符合要求。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 其主要特点有：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化;④用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸剂可起到延效作用。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膜剂的特点有：①工艺简单，生产中没有粉末飞扬;②成膜材料较其他剂型用量小;③含量准确;④稳定性好;⑤吸收快;⑥膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：①载药量小，只适合于小剂量的药物;②膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 胶丸即软胶囊，滴丸和软胶囊均可采用滴制法制备。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 滴丸剂所用基质有水溶性的，如聚乙二醇类，也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内，外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 PVA与EVA均为合成的高分子聚合物。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　21、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂中除药物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作为增塑剂。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　22、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膜剂可口服、口含、舌下给药或外用，可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)，采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　23、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 淀粉、药用碳酸钙、山梨醇、糊精用作稀释剂。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　24、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。常用的有：如淀粉、糊精、可压性淀粉(亦称为预胶化淀粉)、乳糖、微晶纤维素、一些无机钙盐(如硫酸钙、磷酸氢钙及碳酸钙等)糖粉、甘露醇、山梨醇等。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　25、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。影响药物溶出度的主要原因是：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差等，应根据实际情况予以解决。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 膜剂一般组成：主药0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%～2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、着色剂(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂一般组成：主药0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%～2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、着色剂(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂一般组成：主药0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%～2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、着色剂(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

　　【该题针对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 造成黏冲或黏模的主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 片重差异超限

　　即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：①颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性，②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒，③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒，④冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 复方乙酰水杨酸片处方分析

　　阿司匹林268g 、对乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主药

　　淀粉266g——崩解剂

　　淀粉浆(15%～17%) ——粘合剂

　　滑石粉25g ——助流剂、润滑剂

　　轻质液状石蜡2.5g ——润滑剂

　　酒石酸2.7g——减少阿司匹林的水解

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 栓剂、舌下片、鼻腔给药剂型等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环，也可绕过肝脏首过效应。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 口含片：含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗，如复方草珊瑚含片等。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是肠溶衣片。

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 E

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【该题针对“片剂”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣时，粉衣层主要材料是糖浆和滑石粉。

　　【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸树脂Ⅱ号是常用的肠溶包衣材料

　　【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。

　　【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。

　　【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。

　　【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎，也可用于无菌粉末的粉碎。

　　【该题针对“散剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。。

　　【该题针对“散剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 一般的药物常采用干法粉碎。

　　【该题针对“散剂”知识点进行考核】