答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，V与r2成正比，r增加一倍时V增加四倍。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判断减少粒径r、降低微粒与液体介质间的密度差(ρ1-ρ2)、增加介质黏度η都能使沉降速度V减少，增加混悬剂物理稳定性。乳化剂是乳剂的稳定剂，混悬剂不需加入乳化剂。

　　【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。另外，微粒的荷电使微粒间产生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒间的相互聚结，使混悬剂稳定。

　　【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药物中的金属离子可能会影响药物的稳定性，加入金属络合物可提高药物稳定性。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。

　　注意：辅料可以改变药物的作用性质，但是它不能算应用辅料的目的。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 注射剂、气雾剂、舌下含片、透皮贴剂等均能避免肝脏首过效应、胃肠道pH及酶等对药物降解及药物对胃肠道的刺激，提高生物利用度。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药物动力学与生物利用度：药物动力学与生物利用度研究是药物制剂评价的一个重要方面。一般单纯改变剂型的制剂不要求进行临床实验，但要求进行新制剂与参比制剂之间的生物等效性试验。在取得临床研究批文后，在18～24名健康志愿者中进行生物利用度的研究，求得各药动学参数，进行生物等效性比较。对于控缓释制剂，《中国药典》2015年版规定应在临床前动物体内与普通制剂单次和多次给药进行比较。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 口服剂型设计时一般要求：①在胃肠道内吸收良好，良好的崩解、分散、溶出性能以及吸收是发挥疗效的重要保证;②避免胃肠道的刺激作用;③克服首过效应;④具有良好的外部特征：如芳香气味、可口的味觉、适宜的大小及给药方法;⑤适于特殊用药人群，如老人与儿童常有吞咽困难，应采用液体剂型或易于吞咽的小体积剂型。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 口服给药经胃肠道吸收，进人肝脏，从而存在首过效应。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物制剂的设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 设计注射剂型时，根据药物的性质与临床要求可选用溶液剂、混悬剂、乳剂等，并要求无菌、无热原，刺激性小等。需长期注射给药时，可采用缓释注射剂。对于在溶液中不稳定的药物，可考虑制成冻干制剂或无菌粉末，用时溶解。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物制剂的设计目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺，筛选制剂的最佳处方和工艺条件，确定包装，最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识;非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病;处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品;非处方药是患者可以自行购买，不需医师开具的药品。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 常供参考的国外药典有美国药典《The United States pharmacopoeia》简称USP，美国现行版为《美国药典35/国家处方集30》简称《USP35-30》;英国药典《British pharmacopoeia》简称BP;日本药局方《pharmacopoeia of Japan》简称JP;国际药典《pharmacopoeia international》简称Ph.Int.，是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的，但它对各国无法律约束力，仅作为各国编纂药典时的参考标准。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 2015版《中国药典》第一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等;第三部收载生物制品，本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(over the counter，简称OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《中国药典》现行版为2015年版，分为四部，由一部、二部、三部和四部构成，一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等，三部收载生物制品，本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter，简称OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《中国药典》每五年修订出版一次。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　22、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药典的概念与发展历程：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。由于医药科技水平的不断提高，新的药物和新的制剂不断被开发出来，对药物及制剂的质量要求也更加严格，所以药品的检验方法也在不断更新，因此，各国的药典经常需要修订。例如，中国的药典每五年修订出版一次。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　23、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题中E之所以错在于“散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂”是剂型，不是“制剂”。

　　药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。此题选A。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

　　24、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

　　25、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药剂学的任务：药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下：①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

　　26、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 按分散系统分类药物剂型可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。

　　【该题针对“药物剂型与传递系统,药物剂型与DDS”知识点进行考核】

　　27、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物剂型的四种分类方法分别是按给药途径分类、按制法分类、按分散系统分类、按形态分类。

　　【该题针对“药物剂型与传递系统,药物剂型与DDS”知识点进行考核】

　　28、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 良好的剂型可发挥出良好的药效，但不能决定药物的治疗作用。

　　【该题针对“药物剂型与传递系统,药物剂型与DDS”知识点进行考核】

　　29、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 按分散系统分类：液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。

　　均相液体制剂：低分子溶液剂和高分子溶液剂;

　　非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂。

　　【该题针对“药物剂型与传递系统,药物剂型与DDS”知识点进行考核】

　　30、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 A.合剂——属于经胃肠道给药

　　B.溶液剂——既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药

　　C.注射剂——属于非胃肠道给药

　　D.胶囊剂——属于经胃肠道给药

　　E.气雾剂——属于经非胃肠道给药

　　【该题针对“药物剂型与传递系统,药物剂型与DDS”知识点进行考核】

　　31、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 不同剂型改变药物的作用性质：多数药物改变剂型后作用性质不变，但有些药物能改变作用性质，如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。

　　【该题针对“药物剂型与传递系统,药物剂型与DDS”知识点进行考核】

　　32、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物剂型的分类

　　(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型，如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。

　　(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。

　　(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。

　　(4)按形态分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等;气体剂型，如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型，其制备工艺也比较相近。

　　【该题针对“药物剂型与传递系统,药物剂型与DDS”知识点进行考核】

　　33、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 小于50nm的微粒能够穿透肝脏内皮，通过毛细血管末梢或通过淋巴传递进入骨髓组织。

　　【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】

　　34、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 由stokes公式可知，混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。

　　【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】

　　35、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 混悬剂中的微粒由于受重力作用，静置时会自然沉降，沉降速度服从Stokes定律为V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中，V为沉降速度，r为微粒半径，ρ1和ρ2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，η为分散介质的黏度。由Stokes公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。

　　【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】