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2020年初级药士《基础知识》章节考点试题:药物检测方法的要求

来源 :中华考试网 2019-06-06

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率表示。

  2、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率表示。

  3、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率表示。

  4、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

  5、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力,是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

  6、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力;用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

  7、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力;用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

  8、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

  数据要求应列出回归方程、相关系数和线性图。

  9、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 线性数据要求:应列出回归方程、相关系数和线性图。

  10、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。

  11、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

  12、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

  13、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 本题考查中间精密度的定义。

  14、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 一般以信噪比(S/N)为3:1或2:1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。

  15、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量,用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法,用于能显示基线噪音的分析方法,即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较,计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S/N)为3:1或2:1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。

  16、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量,用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法,用于能显示基线噪音的分析方法,即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较,计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S/N)为3:1或2:1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。

  17、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 定量测定,样品的含量相对高,不需要考察检测限。

  18、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度。

  19、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。

  相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。

  20、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。

  相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。

  21、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。

  相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。

  22、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。

  23、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。

  相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。

  24、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。

  25、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定的准确度和精密度。

  26、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 常用信噪比法确定定量限,一般以S/N=10时相应的浓度进行测定。

  27、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定的准确度和精密度。杂质定量试验需考察方法的定量限,以保证含量很少的杂质能够被准确测出。常用信噪比法确定定量限,一般以S/N=10时相应的浓度进行测定。

  二、B

  1、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

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