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2018年初级药师《药剂学》第三节灭菌制剂与无菌制剂
来源 :中华考试网 2017-07-21
中41、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,错误的是
A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂
B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C、在注射液生产中常通人惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D、在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体
E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定
【正确答案】 E
【答案解析】
磺胺嘧啶钠注射液碱性强,与二氧化碳反应,影响药品质量,应通入氮气,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
42、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是
A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂 B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性
C、采用依地酸二钠避免疼痛 D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E、采用121℃热压灭菌30分钟
【正确答案】 D
【答案解析】
亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件,而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸钠调节pH,以避免疼痛,并增强其稳定性,而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关,实验表明应100℃流通蒸气15分钟灭菌。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
43、在液体制剂中常添加亚硫酸钠,其目的是
A、调节渗透压 B、防腐剂 C、抗氧化剂 D、助溶剂 E、调节pH
【正确答案】 C
【答案解析】
亚硫酸钠易被氧化,在液体制剂中常用作抗氧剂。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
44、热原的主要成分是
A、蛋白质、胆固醇、磷脂 B、胆固醇、磷脂、脂多糖 C、脂多糖、生物激素、磷脂
D、磷脂、蛋白质、脂多糖 E、生物激素、胆固醇、脂多糖
【正确答案】 D
【答案解析】
热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
45、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是
A、增加稳定性 B、增加溶解度 C、减少刺激性 D、调整渗透压 E、破坏热原
【正确答案】 A
【答案解析】
葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素,是灭菌温度和溶液的pH。因此,为避免溶液变色,要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的pH在3.8~4.0,较为稳定。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
46、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是
A、盐酸普鲁卡因 B、苯酚 C、硫柳汞 D、盐酸利多卡因 E、苯甲醇
【正确答案】 E
【答案解析】
在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是苯甲醇。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
47、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作
A、蒸馏 B、离子交换 C、反渗透 D、过滤 E、吸附
【正确答案】 A
【答案解析】
纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水,不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
48、注射剂的基本生产工艺流程是
A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检 B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检 D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封
【正确答案】 C
【答案解析】
注射剂一般生产过程包括;原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
49、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是
A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、管道中带入
D、制备过程中污染 E、从输液器带入
【正确答案】 E
【答案解析】
热原污染的主要来源是:①原料与附加剂;②输液容器与附件;③生产工艺及操作;④医院输液操作及静脉滴注装置的问题。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
50、用以补充体内水分及电解质的输液是
A、葡萄糖注射液 B、氨基酸注射液 C、氟碳乳剂
D、右旋糖酐-70注射液 E、氯化钠注射液
【正确答案】 E
【答案解析】
输液的分类及临床用途:①电解质输液是用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。②营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。③胶体输液用于调节体内渗透压。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含药输液是指含有治疗药物的输液。
【该题针对“输液(大容量注射剂)”知识点进行考核】