根据《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，对违法单位的法定代表人、
来源 :题库 2022-08-05
中单选题根据《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的违法情形是（）。
A.经营第二类医疗器械，备案时提供虚假材料的
B.经营未经备案的第一类医疗器械的
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.经营第二类医疗器械已经备案的资料不符合要求
参考答案：A
答案解析：考查未依法实施医疗器械备案的法律责任，不符合医疗器械生产、经营管理要求的法律责任。选项B、C、D是情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。故答案为A。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第十章、药品安全法律责任
