根据《医疗器械监督管理条例》，由负责药品监督管理的部门给予“责令改正，
来源 :题库 2022-08-05
中单选题根据《医疗器械监督管理条例》，由负责药品监督管理的部门给予“责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款”的违法情形不包括（）。
A.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
B.医疗器械经营企业未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
C.从事第二类医疗器械零售业务以及第三类医疗器械经营业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度
D.医疗器械经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理的部门
参考答案：C
答案解析：考查不符合医疗器械生产、经营管理要求的法律责任。第二类医疗器械零售业务无须建立销售记录制度，第二类医疗器械批发业务才需要建立销售记录制度。选项C说法有问题。故答案为C。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第十章、药品安全法律责任
