根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”
来源 :焚题库 2022-04-23
中多项选择题【2017年真题】根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有()。
A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
参考答案:BCD
答案解析:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。故复方大青叶为二级保护品种。A错误;中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限,B正确;对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。C正确;《中药品种保护条例》的适用范围为中国境内生产制造的中药品种,D正确。