根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有
来源 :焚题库 2022-04-21
中多项选择题【2017年真题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（）。
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
参考答案：ABC
答案解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
