根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人
来源 :焚题库 2022-05-24
中多项选择题根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括（）。
A.无证生产、经营
B.从无证生产、经营企业购入药品
C.未经批准开展药物临床试验
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
参考答案：CD
答案解析：考查无证生产、经营药品的法律责任，从无证生产、经营企业购入药品的法律责任，擅自开展药物临床试验或生物等效性试验的法律责任，未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任。终身禁业的主要是假药、劣药情节严重，十年直至终身禁业的比较多，大部分事项关系到上市药品的安全、有效性。选项A和选项B只是流通环节出问题，和上市药品的安全、有效性有一定距离，不需要进行责任人员资格罚。故答案为CD。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第十章、药品安全法律责任
