第二章 ISO 质量管理体系及卓越绩效管理模式

第一节 ISO 质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征

　　一、ISO 质量管理体系的内涵和构成

　　㈠质量管理体系的内涵

　　质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

　　它将资源与过程结合，以过程管理方法进行系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。

　　一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

　　㈡2008 版 ISO 9000 族标准的构成

　　其他标准(1 个)

　　ISO 10012 测量控制系统

　　IS0/TR 10006 质量管理项目管理质量指南

　　IS0/TR 10007 质量管理技术状态管理指南

　　ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南

　　技术报告(TR)

　　IS0/TR 10014 质量经济性管理指南

　　ISO/TR 10015 质量管理培训指南

　　IS0/TR 10017 统计技术指南

　　质量管理原则宣传性小册子 选择和使用指南

　　小型组织实施指南

　　⒈GB/T 19000—2008 idt ISO 9000:2005《质量管理体系基础和术语》

　　八项质量管理原则

　　12 项质量管理体系基础

　　⒉GB/T 19001—2008 idt ISO900l:2008《质量管理体系要求》

　　标准规定了质量管理体系的要求，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。

　　标准应用了“以过程为基础的质量管理体系模式”。

　　标准中提出的质量管理体系要求是通用的。如果组织进行删减，应仅限于 GB/T 19001 标准第 7章的要求。

　　⒊GB/T 19004—2009 idt ISO9004:2009《质量管理体系业绩改进指南》

　　标准提供了超出 GB/T 1900l 标准要求的指南，它不是 GB/T 19001 标准的实施指南。

　　标准对组织改进其质量管理体系总体绩效提供了指导和帮助，是指南性质的标准，标准不能用于认证、审核、法规或合同的目的。

　　标准给出了“自我评定指南”和“持续改进的过程”两个附录。

　　⒋GB/T 19011-2013 idt ISO 19011:2011 质量体系审核指南

　　在 2007 年，基于标准第一版的部分内容，我国发布了等同采用 ISO/IEC17021 的 GB/T27021-2007。为管理体系第三方认证规定了要求。

　　GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 标准不陈述要求，而是提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南。

　　标准拟适用于广泛的潜在使用者，包括审核员、实施体系的组织以及由于合同或法律法规要求需要实施管理体系审核的组织。使用者可以应用这些指南制定其余审核相关的要求。