二、ISO 质量管理体系的质量管理原则及特征

　　㈠质量管理原则

　　⒈以顾客为关注焦点; ⒉领导作用;

　　⒊全员参与; ⒋过程方法;

　　⒌管理的系统方法; ⒍持续改进;

　　⒎基于事实的决策方法; ⒏与供方互利的关系。

　　⒈以顾客为关注焦点

　　⒉领导作用

　　该要点的基本内容包括:⑴确定质量方针、质量目标(质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向;质量目标是组织在质量方面的追求目的，组织应确立明确的质量方针和质量目标);⑵建立组织的发展前景;⑶形成内部环境;⑷确立组织结构、职责权限和相互关系;⑸提供所需资源;⑹培训教育，人才资源;⑺管理评审。

　　⒊全员参与

　　⒋过程方法

　　将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到预期的结果。过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

　　任何的质量工作都是通过具体的过程来完成的。

　　过程活动的输入是资源，输出是产品，及过程的结果。因此，应对活动和相关的资源认真管理。

　　⒌管理的系统方法

　　“将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。”

　　任何一个组织，要想提高组织的效率和有效性，就必须采用系统管理的方法。

　　该要点的基本内容包括:⑴设定目标;⑵识别、理解和管理过程体系;⑶目标展开，落实职责权限和相互关系;⑷确定关键、重要过程，优化排列过程;⑸系统分析，综合权衡，优化决策;⑹监视过程，控制过程，预防不合格;⑺评审改进，提高有效性和效率。

　　⒍持续改进

　　该要点的基本内容包括:⑴需求的变化要求组织不断改进;⑵组织的目标应是实现持续改进，以求和顾客的需求相适应;⑶持续改进的核心是提高有效性和效率，实现质量目标;⑷确立挑战性的改进目标;⑸全员参与;⑹提供资源;⑺业绩进行定期评价，确定改进领域;⑻改进成果的认可，总结推广，肯定成果奖励;⑼PDCA 循环。

　　⒎基于事实的决策方法

　　“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。”。

　　⒏与供方互利的关系

　　“组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。”

　　【例】监理单位质量管理体系持续改进的核心是提高企业质量管理体系的()。

　　A.科学性和价值B.有效性和效率C.创造性和价值D.管理水平和效率

　　【答案】B

　　【例】关于监理单位质量方针的说法，正确的是()。

　　A.质量方针应由管理者代表制定B.质量方针应由技术负责人制定

　　C.质量方针应由管理者代表发布D.质量方针应由技术负责人发布

　　【答案】C

　　【例】根据 ISO 质量管理体系标准，将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理的质量管理原则是()。

　　A.过程方法 B.持续改进C.过程评价D.管理的系统方法

　　【答案】D

　　㈡质量管理体系的特征

　　【例】质量管理体系的特征包括()。

　　A.符合性 B.系统性 C.独立性 D.全面有效性 E.预防性

　　【答案】ABDE

　　【例】质量管理体系是相互关联和相互作用的子系统所组成的复合系统，包括()。

　　A.程序 B.计划 C.过程 D.资源 E.组织结构

　　【答案】ACDE

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