1、临床试验

　　概念：是临床上评价新药、新疗法的一种试验，是运用随机分配的原则将试验对象分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这种措施或给予安慰剂，经过一段时间后评价该措施的效果与价值的一种前瞻性研究。

　　目的：观察和论证某个或某些研究因素对研究对象产生的效应或影响。

　　2、社区试验

　　概念：又称生活方式干预试验，是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。

　　3、诊断试验的评价指标

　　1.真实性/有效性：是指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、似然比、正确诊断指数

　　灵敏度又称真阳性率，特异度又称真阴性率

　　2.可靠性/信度：变异系数、符合率、一致性分析、

　　可靠性又称信度，指相同条件下同一实验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。

　　3.收益：阳性预测值、阴性预测值

　　诊断试验是对疾病进行诊断的实验性方法

　　诊断指标：客观指标、主观指标、半客观指标。确定诊断标准的方法有：生物统计学方法、临床判断法和ROC曲线法

　　诊断试验的评价标准：

　　1、 同金标准诊断方法进行同步盲法比较。

　　2、 研究对象的代表性

　　3、 要有足够的样本量

　　4、 诊断界值的确定要合理

　　5、 不仅评价真实性也评价可靠性

　　6、 试验方法和步骤要具体，有操作性

　　4、提高诊断质量的方法

　　1、联合试验：

　　1)平行(并联)试验：几个试验中只要有一个试验呈阳性即诊断为阳性。

　　Ø 优点：提高灵敏度、降低误诊率

　　Ø 缺点：降低特异度、增高漏诊率

　　2) 系列(串联)试验：几个试验中只要有一个试验呈阴性即诊断为阴性，全部阳性才能判为阳性

　　Ø 优点：提高特异度、降低误诊率

　　Ø 缺点：降低灵敏度、增加漏诊率

　　2、选择患病率高的人群

　　22、筛检试验

　　概念：通过快速的检验、检查或其他措施，将可能有病但表面上健康的人，同那些可能无病的人区分开来。

　　用途：1)早期发现处于临床前期或临床初期的可疑患者，以进行早诊断早治疗，提高治愈率或延缓疾病的发展，改善愈后。2)发现某些疾病的高危个体3)流行病学监测4)了解疾病的自然史。

　　筛检慢性病:高血压、糖尿病、超重和肥胖、慢性阻塞性肺疾病以及宫颈癌、乳腺癌大肠癌、肝癌、鼻咽癌

　　筛查分类：群体筛查、选择性筛查

　　筛查方法：单项筛查、多项筛查

　　5、医学统计学

　　1)医学统计概念：根据统计学的原理和方法，研究医学数据收集、表达和分析的一门应用学科。

　　2)医学统计研究对象：具有不确定性的医学数据

　　3)医学统计内容：统计设计(调查设计、实验设计)、统计描述、统计推断