第一篇 药学专业知识

　　第六章 药事管理与法规

　　第五节 药事管理相关法律、法规、规章

　　[单选题]药师应审查处方用药的()。

　　A适宜性

　　B合理性

　　C规范性

　　D经济性

　　E针对性

　　参考答案：A

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　　[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()。

　　A药剂科主任

　　B医院药事会主任

　　C主管药学工作的副院长

　　D质量管理组织负责人

　　E药检室负责人

　　参考答案：D

　　[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括()。

　　A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B具有执业药师资格的人员

　　C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

　　D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

　　E具有保证药品质量的规章制度

　　参考答案：B

　　[单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括()。

　　A从事疾病诊断、治疗活动的医院

　　B社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院

　　C卫生院疗养院、门诊部、诊所、卫生室

　　D急救中心、专科疾病防治院以及护理院

　　E兽医医院兽医诊所

　　参考答案：E

　　[单选题]《药品管理法实施条例》属于()。

　　A法律

　　B行政法规

　　C部门规章

　　D司法解释

　　E现行宪法

　　参考答案：B

　　[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须()。

　　A持有《药品经营许可证》

　　B配备执业药师

　　C配备从业药师

　　D配备药学专业技术人员

　　E经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

　　参考答案：E