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住院医师规范化培训真题:法律法规(四)

来源 :中华考试网 2018-01-23

  第四章《药品管理法》部分

  1、《中华人民共和国药品管理法》适用于

  A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

  B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

  C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人

  D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

  E 所有与药有关的单位和个人

  正确答案:A

  2、中药饮片的炮制,必须符合

  A 县级药品标准

  B 炮制规定

  C 制剂规定

  D 企业药品标准

  E 一般药品标准

  正确答案:B

  3、目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有

  A 内、外科室

  B 护理部和供应部

  C 药剂科和同位素室

  D 医务处和中医科

  E 急症室和检验科

  正确答案:C

  4、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该

  A 责令停止生产、经营和使用

  B 进行用药评价

  C 按假药或劣药论处

  D 禁止出口

  E 撤消其批准文号

  正确答案:E

  5、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须

  A 每季度进行健康检查

  B 每年进行健康检查

  C 每半年进行健康检查

  D 每两年进行健康检查

  E 经常进行健康检查

  正确答案:B

  6、医疗单位配制的制剂只限于

  A 在本单位临床和科研使用

  B 凭处方在市场销售

  C 在指定的市场销售

  D 医院之间使用

  E 集贸市场上销售

  正确答案:A

  7、生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者,执法部门对其

  A 处以正品价格五倍处罚

  B 从重给予行政处罚

  C 处以警告,或并处一万元以下处罚

  D 处以警告,或并处二万元以下处罚

  E 处以警告,或并处三万元以下处罚

  正确答案:B

  8、撤消批准文号的药品以

  A 劣药论处

  B 责令停产、停止销售

  C 假药论处

  D 不得继续使用

  E 可生产、销售

  正确答案:C

  9、以下不属于药品的是

  A 进口药品

  B 中药饮片

  C 卫生材料

  D 中成药

  E 血清疫苗

  正确答案:C

  10、以下以假药处理的情况是

  A 被污染的不能药用的药品

  B 超过有效期的药品

  C 试生产期的药品

  D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

  E 不符和药品标准其他规定的药品

  正确答案:A

  11、新修订的《药品管理法》施行起始日期是

  A.2000 年 2 月 28 日

  B.2001 年 7 月 1 日

  C.2001 年 12 月 7 日

  D.2002 年 1 月 7 日

  E.2002 年 3 月 1 日

  正确答案:C

  12、《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的部门是:

  A.国家医药管理局

  B.国务院药品监督管理部门

  C.国家经济贸易委员会

  D.国家中医药管理局

  E.卫生部

  正确答案:B

  13、《药品管理法》第二条明确了本法适用对象范围是指在中国人民共和国境内:

  A.药品研究、生产、经营、使用等单位和个人。

  B.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。

  C.有关药品研制、生产、开发、医疗单位及经营的部门和个人。

  D.有关药品生产企业、药营企业及药品检验的单位和个人。

  E.药品科研生产、经营、使用的单位和个人。

  正确答案:B

  14、《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂不得在

  A.其他医疗单位使用

  B.市场销售

  C.药店销售

  D.县以下医疗诊所使用

  E.无《药品经营企业许可证》单位销售

  正确答案:B

  15、《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指:

  A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的。

  B.药品成分的含量不符合国家药品标准的。

  C.未取得批准文号生产的。

  D.被污染不能药用的。

  E.变质不能药用的。

  正确答案:B

  16、《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的:

  A.数量、质量和中毒事故

  B.质量、销售和信誉程度

  C.质量、销售和市场占有率

  D.质量、疗效和反应

  E.产量、销量和质量

  正确答案:D

  17、《药品管理法》规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其它单位,直接负责的主管人员和其它责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动。

  A.10 年

  B.8 年

  C.7 年

  D.5 年

  E.3 年

  正确答案:A

  18、《药品管理法》规定国家实行药品

  A.储备制度

  B.基本药物制度

  C.调用制度

  D.特别控制制度

  E.一级储备,静态管理制度

  正确答案:A

  19、开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给:

  A.《药品生产合格证》

  B.《营业执照》

  C.《药品生产许可证》

  D.《药品生产质量管理规范》

  E.《药品经营质量管理规范》

  正确答案:C

  20、根据《药品管理法》第六十条规定药品监督管理部门根据监督检查的需要可以抽查检验

  A.药品质量

  B.药品价格

  C.药品生产

  D.药品销售

  E.药品经营

  正确答案:A

  21、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产经营药品的处违法生产、销售的药品货值金额

  A.3 倍以上 6 倍以下罚款

  B.1 倍以上 2 倍以下罚款

  C.10 倍以上罚款

  D.4 倍以下罚款

  E.2 倍以上 5 倍以下罚款

  正确答案:E

  22、生产、销售劣药的处违法生产销售药品货值金额

  A.1 倍以上 3 倍以下罚款

  B.1 倍以上 2 倍以下罚款

  C.2 倍以上 5 倍以下罚款

  D.2 倍以上 4 倍以下罚款

  E.4 倍以上罚款

  正确答案:A

  23、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的没有非法所得处

  A.1 万元以上 5 万元以下罚款

  B.2 万元以上 10 万元以下罚款

  C.2 万元以上 5 万元以下罚款

  D.3 万元以上 6 万元以下罚款

  E.5 万元以上 10 万元以下罚款

  正确答案:B

  24、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其它利益的,药品生产企业、经营企业或者代理人给予使用药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其它利益的,由工商行政管理部门处

  A.5000 元以上 5 万元以下罚款

  B.1 万元以上 10 万元以下罚款

  C.1 万元以上 20 万元以下罚款

  D.2 万元以上 20 万元以下罚款

  E.5 万元以上 10 万元以下罚款

  正确答案:C

  25、违反药品广告管理规定的,由药品监督部门撤销广告批准文号,不受理该品种的审批申请。不受理的期限为:

  A.1 年

  B.1 年半

  C.2 年

  D.2 年半

  E.3 年

  正确答案:A

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