1、在临床疗效的研究中，下列哪种试验方案最可靠并且最常用

　　A、随机对照试验

　　B、非随机对照试验

　　C、交叉对照试验

　　D、历史性对照试验

　　E、序贯试验

　　正确答案：A

　　2、在治疗性研究中下列哪项是错误的

　　A、随机化可以使得治疗组和对照组的条件达到可比

　　B、随机化是评价治疗性试验重要的标准之一

　　C、无随机化隐藏研究得出的治疗效果往往小于有随机化隐藏的研究

　　D、有时要考虑伦理学问题

　　E、需要设立对照组

　　正确答案：C

　　3、治疗性研究的评价原则不包括

　　A、是否随机化分组

　　B、是否设立对照组

　　C、是否采用盲法

　　D、是否采用金标准进行比较

　　E、是否实现随机化隐藏

　　正确答案：D

　　试题来源：2019住院医师规范化培训考试题库

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　　4、考核某新药疗效的意义和效果，以下哪项是正确的

　　A、统计学差异有意义，临床疗效也必有价值

　　B、统计学差异无意义，临床疗效也无价值

　　C、统计学的意义和临床意义可以不一致

　　D、统计学意义比临床意义重要

　　E、临床意义比统计学意义重要

　　正确答案：C

　　5、临床试验中与研究对象依从性降低无关的项目是

　　A、治疗方案复杂性

　　B、采用随机分组的方法

　　C、短期治疗后，症状仍未见明显改善

　　D、随访时间过长

　　E、检查项目过多

　　正确答案：B

　　6、某治疗研究不良事件的RRR为0.41%，其意义为

　　A、治疗组不良事件发生率为41%

　　B、对照组不良事件发生率为41%

　　C、治疗组与对照组比较，不良事件相对危险降低率为41%

　　D、治疗组不良事件发生率较对照组减少4%

　　E、以上都不对

　　正确答案：C

　　7、某项临床试验治疗组和对照组的病死率分别为2O%和35%，则该试验的RRR和ARR分别是

　　A、15%，75%

　　B、75%，25%

　　C、35%，75%

　　D、75%，15%

　　E、75%，35%

　　正确答案：D

　　8、某项临床试验治疗组和对照组的病死率分别为20%和35%，则该试验的NNT是

　　A、2

　　B、7

　　C、3

　　D、5

　　E、以上都不对

　　正确答案：B

　　9、以下哪项设计方案是疾病预后研究最基本的方法

　　A、队列研究

　　B、病例对照研究

　　C、横断面研究

　　D、随机对照双盲试验

　　E、成组病例分析

　　正确答案：A

　　本题考试要点：预后研究设计方案的概念。 预后研究可以用多种设计方案，理论上RCT研究是最佳的设计方案，但可行性差，所以最常用和最基本的设计方案是队研究。正确答案为A。

　　10、用前瞻性队列研究的方法研究慢性白血病的预后，产生偏倚最常见的原因是

　　A、病例选择性偏倚

　　B、失访

　　C、测量性偏倚

　　D、分组偏倚

　　E、存活队列偏倚

　　正确答案：B

　　本题考试要点：偏倚的概念。 预后研究可以有多种偏倚，慢性白血病诊断明确，不易误诊，起病慢性，进展缓慢，结局判断也容易，所以选择性偏倚、存活队列偏倚、分组偏倚、测量性偏倚可能性小，但其生存期长，所以随访时间需要较长，容易失访。正确答案为B。