三、综合分析题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

由单选或多选组成，在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.质量管理体系对人力资源的要求是：从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的，对人员要求是（        ）

A.适当的教育                                           B.培训

C.技能                                                      D.经验

2.TL 9000认证的对象可以是（        ）

A.一个完整的公司

B.一个组织单元

C.装置

D.被供方和认证机构共同认可的限定的明确的生产线

3.ISO 13485标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械以及从事医疗器械的__________规定了质量体系要求。（        ）

A.设计企业                                               B.开发企业

C.制造企业                                               D.分销和服务企业

4.一个组织的活动或操作的外部存在称之为（        ）

A.环境                                                      B.条件

C.体系                                                      D.系统

5.地方性职业健康安全法规和规章是由（        ）

A.各省人民代表大会制定的                      B.各自治区的人民代表大会常委会制定的

C.各直辖市的人民政府部门制定的            D.各部制定的

6.监控方法通常是物理或化学的测量或观测，要求是（        ）

A.迅速                                                      B.准确

C.详细                                                      D.明了

7.HACCP监控人员必须接受有关CCP监控技术的培训和HACCP原理的培训，完全理解CCP监控的重要性，能及时进行监控活动，还要求能够（        ）

A.认真准确地完成监控记录                      B.报告违反关键限值

C.调整关键限值                                        D.调整关键控制点

8.建立一体化管理体系，提供了整体解决问题的手段，有利于组织（        ）

A.采取更合理的措施                                 B.改进整体绩效

C.实现不断持续改进的目的                      D.技改升级

9.企业标准体系的社会确认的基本条件之一是企业应设有（        ）

A.满足企业生产要求的标准化机构和人员

B.满足经营管理要求的标准化机构和人员

C.满足政府监管的标准化机构和人员

D.满足顾客要求的标准化机构和人员

10.GB／T19273—2003中还给出了3条标准体系确认的否决条件，其中之一是：（        ）

A.企业1年内发生重大产品质量、安全生产、职业健康、环境管理等事故，而受到国家、地方通报或处分的

B.企业2年内发生重大产品质量、安全生产、职业健康、环境管理等事故，而受到国家、地方通报或处分的

C.企业3年内发生重大产品质量、安全生产、职业健康、环境管理等事故，而受到国家、地方通报或处分的

D.企业5年内发生重大产品质量、安全生产、职业健康、环境管理等事故，而受到国家、地方通报或处分的