二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分)

　　1.质量标准制定的原则 ADE

　　A.安全有效 B.稳定可靠 C.质量均衡

　　D.技术先进 E.经济合理

　　2.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。 ABCDE

　　A.药品生产 B.供应 C.使用 D.检验 E.管理

　　3.质量标准本身具有的特性为 ABC

　　A.权威性 B.科学性 C.进展性 D.稳定性 E.可控性

　　4.制定质量标准的前提是 A BC

　　A.药物组成固定 B.原料稳定 C.制备工艺稳定

　　D.药物有特异性成分 E.具有简单有效的检测方法

　　5.制定标准时，检测方法的选择原则是 ABCD

　　A.准确 B.灵敏 C.简便 D.快速 E.稳定

　　6.中药制剂质量标准中名称项要求包括AC

　　A.中文名 B.英文名 C.汉语拼音名 D.别名 E.拉丁名

　　7.在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则 ABCDE

　　A.测定有效成分 B.测定毒性成分 C.测定总成分

　　D.测定易损成分 E.测定专属性成分

　　8.中药制剂含量限度规定的方式主要有 ABD

　　A.规定一定幅度 B.规定标示量 C.规定准确含量

　　D.规定下限 E.其他

　　三、填空题

　　1.质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现安全有效、技术先进、经济合理的原则。

　　2.质量标准的特性是权威性、科学性、进展性。

　　3.制定质量标准的前提是药物组成固定、原料固定、制备工艺稳定。

　　4.外用药及剧毒药不描述味。

　　5.标准曲线相关系数r值一般应在0.999以上，薄层扫描法的r值应在0.995以上。