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自学考试《药物分析》章节试题:药典概况

来源 :中华考试网 2017-08-18

自学考试《药物分析》章节试题:药典概况

  一、填空题

  1. 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。

  2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

  3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至

  所取重量的 百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

  4. 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术,研究化学

  结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成

  分的含量测定等。所以,药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。

  5. 判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。

  6. 药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

  二、选择题

  1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

  (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP

  2. 《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

  (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP

  3. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )

  (A)2000年版 (B)2005年版 (C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版

  4. 英国药典的缩写符号为( B )。

  (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC

  5. 美国国家处方集的缩写符号为( D )。

  (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP

  6. GMP是指( B )

  (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范

  (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理

  7. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )

  (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

  三、问答题

  1. 中国药典(2005年版)是怎样编排的?

  答: 凡例、正文、附录、索引。

  2. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?

  答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;

  空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;

  标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

  3. 药品检验工作的基本程序是什么?

  答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

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