《临床药理学》复习考点：临床试验
来源 :中华考试网 2017-07-06
中临床试验(clinical trial)：
用来评价新药的疗效和毒性，判断新药能否上市。
I期：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代学，为制定给药方案提供依据。
II期：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。
III期：扩大的多中心临床试验。进一步评价有效性、安全性。
IV期：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(罕见不良反应)。
来源 :中华考试网 2017-07-06
中临床试验(clinical trial)：
用来评价新药的疗效和毒性，判断新药能否上市。
I期：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代学，为制定给药方案提供依据。
II期：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。
III期：扩大的多中心临床试验。进一步评价有效性、安全性。
IV期：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(罕见不良反应)。