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2017年《临床药理学》复习考点:药物临床试验质量管理规范

来源 :中华考试网 2017-01-04

  药物临床试验质量管理规范(GCP)

  是临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析结果、报告。其核心是保障受试者与患者的权利,保证临床试验的科学性。

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