2017年《临床药理学》复习考点：Ⅲ期临床试验
来源 :中华考试网 2016-12-23
中Ⅲ期临床试验
是扩大的多中心临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性。式治疗作用确证阶段。具有足够样本量的随机盲法对照试验。
⑴目的：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。
来源 :中华考试网 2016-12-23
中Ⅲ期临床试验
是扩大的多中心临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性。式治疗作用确证阶段。具有足够样本量的随机盲法对照试验。
⑴目的：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。