第六章 药物不良反应与药源性疾病

　　1、※药物不良反应(ADR)：是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法和用量下服用药物后机体出现的不期望的有害反应。

　　2、※简述药物不良反应分类与特点

　　分类：根据不良反应与药物剂量有无关系分类，即ABC法

　　(1)A型不良反应(量变型异常)：一般可以预测，发生率高，死亡率低

　　(2)B型不良反应(质变型异常)：发生率较低，但死亡率高，难以预测

　　(3)C型不良反应(与药物本身药理作用无关的异常)：不可预知、发生率高、死亡率低、长期用药产生

　　3、A型与B型药物不良反应的特点

　　4、※药源性疾病(drug induced diseases, DID)由药物引起的人体功能或结构的损害，并有临床过程的疾病。 它既是医源性疾病的组成部分之一，又是药物不良反应的延伸。

　　(不合理用药和机体易感性是诱发药源性疾病的重要因素)

　　5、※不良反应的可能度(微观评价方法)

　　(1)符合“肯定 (definite) ”的标准

　　用药后符合合理的时间顺序;

　　从体液或组织内测得的药物浓度获得证实;

　　符合被怀疑药物的反应特点;

　　停止用药即可改善，或者再次用药又发生;

　　不能由病人的疾病所解释。

　　(2)符合“很可能 (probable) ”的标准

　　在药物应用之后有一个合理的时间顺序;

　　符合药物已知的反应特点;

　　经停药证实，但未经再给药证实;

　　病人的疾病不能解释。

　　(3)符合“可能(possible)”的标准

　　有合理的时间顺序;

　　可能符合，也可能不符合已知的反应方式;

　　可以由患者的临床表现或已知的药物反应特征解释。

　　(4) 符合“条件(conditional)”的标准

　　时间顺序合理;

　　与药物已知的不良反应不符; 不能以疾病来解释

　　(5)符合“可疑(doubtful)”的标准

　　反应很可能是由被怀疑药物以外的其他因素引起。

　　(6)暂不能评价 不符合上述各标准，有待进一步确认

　　6、不良反应分级

　　(1)轻度：机体可耐受，无需停药

　　(2)中度：ADR比较明显，停药后症状小事

　　(3)重度：ADR明显，无法耐受，必须停药，对症处理

　　7、※如何监测与报告药物不良反应?

　　答：(1)ADR监测方法：病例对照研究、队列研究、流行病学研究、医院全面检测系统、自发呈报监测系统

　　(2)ADR报告方法：自愿呈报系统、集中监测系统(重点医院监测+重点药物监测)、记录联结、记录应用

　　(3)ADR报告程序：实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

　　8、※药源性疾病的治疗原则

　　(1)若怀疑药源性疾病是由药物引起的，但又不能确定为何种药物时，在条件许可的情况下，应停用一切药物，找出致病药物

　　(2)停药后临床症状减轻或缓解，常提示该疾病为药源性。药源性疾病多有自限性的特征，停药后无需特殊处理，药物消除后，可以缓解。

　　(3)如果引起药源性疾病的药物已经被确认，可以选用特异性拮抗剂。若是药物变态反应，应将致病药物告知病人防止日后再度发生