《临床药理学》考点解析：第一章
来源 :中华考试网 2016-10-11
中第一章 绪论
1、※临床药理学(clinical pharmacology)
是以药理学与临床医学为基础，研究药物与人体相互作用及其规律的学科。
2、临床药理学以人体为研究对象，※其内容包括：安全性、临床药物代谢动力学、临床药效学研究、药物相互作用、临床试验。
3、新药的临床研究与评价是临床药理学研究的重点
《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期
‚新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则
ƒ必须符合中国GCP的要求
注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。