答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】临床研究的伦理学问题

　　【分析】需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织，她决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献，后者是最重要的一个。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】临床研究的伦理学问题

　　【分析】需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织，她决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献，后者是最重要的一个。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】临床研究的伦理学问题

　　【分析】需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织，她决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献，后者是最重要的一个。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】临床研究的伦理学问题

　　【分析】需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织，她决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献，后者是最重要的一个。

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。为此,首先必须以动物实验为基础,在获得了充分的科学根据以后，并且确认对动物无明显毒害作用，才可以在人体上进行实验;其次，在人体实验的全过程中要有充分的安全防护措施,万一实验中出现了严重危害受试者利益时,无论实验多么重要都要立即终止,以保障受试者在身心上受到的不良影响减少到最低限度;第三,人体实验必须要有医学研究的专家或临床经验丰富的专家共同参与或其指导下进行，寻求比较安全的科学途径和方法.

　　6、

　　【正确答案】 E

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是：对受试者的负担和受益要公平分配。这是记忆题.

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 资料的保密

　　1.对研究资料保密

　　在人体实验中有时会涉及到受试者的秘密或隐私，因此科研机构和科研人员要注意受试者资料的保密，例如要发表论文必须隐匿其姓名等。

　　2.医师与病人之间的保密

　　医师对病人的有关资料必须保密：如有关病人的某些病史和疾病、身体方面的畸形、夫妻生活、财产收入、子女血缘、宗教信仰等情况要为病人保密;而病人的不良诊断及预后、胎儿的性别等要对病人保密。

　　3.研究者与受试者之间的保密

　　研究者必须尊重受试者的隐私权，将在实验中获知的受试者的有关资料对外保密。

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 双向性就是相反的两面，有利也有弊。医学科学研究有来治病讲究人就是造福人类，要是利用其中的研究制造生化武器，那么就是危害人类。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D说法不对，应该是人为本，而不是以医学为上

　　11、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题选B。

　　意外损伤的赔偿

　　(1)因参加试验而意外损伤者有权获得公平的赔偿

　　(2)死亡者家属有权获得赔偿

　　(3)可预见的不良反应不在赔偿之列

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医院伦理委员会是调整医学伦理冲突的新型组织形式，应具有四个方面的功能：

　　一、政策研究功能。医院的发展和改革面临着各种各样的伦理问题，如医院发展的方向、高新技术配置的比例、利益分配原则、社会效益与经济效益的关系、医院人事及分配制度调整和科研方向的确定等，都涉及伦理导向。而医院伦理委员会将对医院发展的重要决策提供伦理咨询，确保重大决策符合道德要求，保证医院发展按正确方向进行。

　　二、教育培训功能。医院伦理委员会应承担对医院工作人员、患者及社区群众的医学伦理教育和培训任务。由于传统的生物医学模式导致医务人员对医学伦理性质与内涵认识不足，在某种程度上增加了医疗活动中非技术性医患纠纷发生的几率。医院伦理委员会应通过知识讲座、案例分析以及道德评议等活动，提高医务人员特别是医院伦理委员会成员的医学伦理学素养，以及对医学伦理问题鉴别、分析、处理的能力。

　　三、咨询服务功能。医院伦理委员会的这方面功能包括两方面：一是对解决医患纠纷提供咨询，化解或消除医患因沟通不足、服务态度欠佳、对治疗方案意见不同而产生的矛盾等。二是对临床治疗措施和特殊技术应用的道德性质提供咨询服务。比如，对临终患者维持或终止生命方案的选择，对器官移植供需双方利益风险的取舍，对人工生殖技术适用范围的把握等。由于医院伦理委员会将越来越多的面对生命伦理学问题，故应以坚实的生命伦理学理论基础和敏锐的医学伦理思维与判断能力，为医务人员提供符合医学伦理原则，有意义、有价值的咨询建议。

　　四、审查批准功能。目前，卫生部已经明确要求临床药理试验基地、人工辅助生殖技术等机构成立伦理审查委员会，开展相应的伦理审查和监督。今后，为确保医学高新技术的合理应用，保障医学发展的正确方向，医院伦理委员会审查批准功能将愈来愈重要，该功能的良好实现，会促进医学技术不断走向成熟。

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本题选C.只要动机是好的，虽然是事故，它也有一定的正价值。医学试验一定要严格设计，一定要避免盲目性和危险性。

　　三、B

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】人体试验的伦理学问题

　　【分析】随着目前生物医学研究的深入开展，又由于它涉及人参与到实验中，使得科研领域既存在科学发展问题，又存在受试者保护等问题。病人和健康人都同时可以成为受试者，维护受试者的身心健康和安全，是人体实验的核心宗旨。根据世界医学会的《赫尔辛基宣言》，当科学的发展和受试者的健康发生矛盾时，后者的利益是至上的。很多的细节问题需要注意，比如受试者的选择问题，招募受试者既是一个科学问题，又有伦理学考虑在其中，选择受试者的时候需要遵循公平原则。

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　<2>、

　　【正确答案】 A