第七章

　　一、A1

　　1、维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，除外

　　A、以动物实验为基础

　　B、实验中有专家参与或指导

　　C、对受试者做到知情同意

　　D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

　　E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验

　　2、关于人体实验中的知情同意，正确的是

　　A、“知情”是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

　　B、“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

　　C、缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

　　D、已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出实验

　　E、如果受试者是病人，不能参加人体实验

　　3、关于涉及人体的临床医学研究，正确的是

　　A、必须在开始之前提交伦理委员会审查

　　B、在进行中必须提交伦理委员会审查

　　C、必须在开始之后提交伦理委员会审查

　　D、必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

　　E、只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

　　4、关于人体实验的第一个伦理学文献是

　　A、《赫尔辛基宣言》

　　B、《纽伦堡法典》

　　C、《日内瓦宣言》

　　D、《东京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

　　5、在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对

　　A、实验研究前必须经过动物实验

　　B、实验研究前必须制定严密科学的计划

　　C、实验研究前必须有严格的审批监督程序。

　　D、实验研究前必须详细了解病人身心情况

　　E、实验研究结束后必须作出科学报告

　　6、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是

　　A、必需获得受试者的知情同意

　　B、无行为能力者需获得代理同意

　　C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

　　D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意

　　E、可以利诱受试者，让他同意

　　7、在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是

　　A、对受试者的负担不可以过分强调

　　B、对受试者的受益要放在首要位置考虑

　　C、对受试者的负担和受益要公平分配

　　D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益

　　E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑

　　8、在临床医学研究中要求对资料保密，以下哪一点是不属于该范畴的

　　A、对研究资料严加保密

　　B、对研究成果严加保密

　　C、医师与病人之间的保密

　　D、研究者与受试者之间的保密

　　E、对病人姓名做保密处理

　　9、医学科学研究的作用也有双向性，表现在

　　A、防病与治病。

　　B、基础医学与临床医学

　　C、造福人类与危害人类

　　D、社会医学与医学社会学

　　E、医学科学与医学道德

　　10、人体试验的道德原则，下列除外哪一项均正确

　　A、严谨的医学态度

　　B、符合医学目的

　　C、受试者知情同意

　　D、医学发展至上

　　E、维护受试者利益

　　11、在临床医学研究中，可以获得意外损伤赔偿的是

　　A、可预见的不良反应可以获得赔偿

　　B、死亡者家属有权获得赔偿

　　C、因参加试验而意外受损伤者有权力要求获得高额赔偿

　　D、死亡者家属是无权力要求获得赔偿的

　　E、对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿

　　12、在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

　　A、医院党委

　　B、科研处

　　C、科研评定委员会

　　D、伦理委员会

　　E、病人所在病房的领导

　　二、A2

　　1、某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5—10ml后，即拔除穿刺针，术后未作常规处理，2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈，一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是

　　A、肝穿刺应该由有训练的医生进行，一定要避免盲目性和危险性

　　B、不论穿刺动机如何，只要造成事故，它的价值就是负价值

　　C、只要动机是好的，虽然是事故，它也有一定的正价值

　　D、医学研究的试验设计必须严密

　　E、试验前必须经有关专家审定是符合科学要求

　　三、B

　　1、A.以病人作为受试对象的试验

　　B.以人作为受试对象的试验

　　C.人体实验时必须要做到真正的知情同意

　　D.选择受试者的时候需遵循的

　　E.保障受试者身心安全

　　<1> 、人体实验是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、人体实验的核心宗旨是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、公平原则是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.代理同意

　　B.知情同意

　　C.不同意

　　D.诱导同意

　　E.有救同意

　　<1> 、在临床医学研究前，对有行为能力的病人要获得他的同意，这属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、在临床医学研究前，对无行为能力的病人要获得他家属的同意，这属于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、