★第二节 筛检试验的评价

　　一、筛检试验的定义：

　　1.良好的筛检试验应具备的五个特征：(1)简单性;(2)廉价性;(3)快速性;(4)安全性;(5)可接受性。

　　二、筛检试验的评价方法：

　　筛检试验的评价方法是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法，即“金标准”，进行比较，以判断该方法对疾病的“诊断”的真实性和价值。

　　所谓金标准就是指当前医学界公认的诊断疾病的最准确最可靠的方法。

　　★★三、评价指标:

　　评价指标有两大类，一类是真实性，即效度，另一类是可靠性，即信度。

　　(一)真实性：

　　真实性也称效度，指测量值与实际值相符合的程度。评价真实性的指标有灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、正确指数与似然比。

　　1 灵敏度与假阴性率

　　1.1灵敏度：又称真阳性率，即实际有病而按筛检试验的标准被正确的判断为有病的百分比。反映了筛检试验发现病人的能力。

　　1.2 假阴性率：又称漏诊率，指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比。它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。

　　灵敏度+假阴性率=1

　　2 特异度与假阳性率：

　　2.1 特异度：又称真阴性率，即实际无病按照筛检试验的结果被确定为无病的百分比。反映的是筛检试验确定非病人的能力。

　　2.2 假阳性率：又称误诊率。即实际无病，但根据筛检试验的结果被确定为有病的百分比。反映的是筛检试验误诊病人的情况。

　　特异度+假阳性率=1

　　3 正确指数：

　　正确指数是表示筛检方法发现真正病人与假病人的总能力，范围在0～1之间，指数越大说明真实性越高。

　　正确指数=(灵敏度+特异度)1=1(假阳性率+假阴性率)

　　4 似然比：

　　似然比是同时反映灵敏度和特异度的符合指标，即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一结果的概率的比值。

　　似然比=有病的人经筛检得出阳性的概率/无病的人经筛检得出阳性的概率①

　　似然比=有病的人经筛检得出阴性的概率/无病的人经筛检得出阴性的概率②

　　①式为阳性似然比，用+LR表示;②式为阴性似然比，用LR表示

　　★阳性似然比越大，筛检试验的诊断价值越高;阴性似然比越小，筛检试验的诊断价值越大。

　　(二)可靠性：

　　可靠性也称信度、精确度或可重复性，是指在相同条件下某种测量工具重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度。

　　1.标准差和变异系数：标准差和变异系数的值越小，表示可靠性越大。

　　2.符合率和Kappa值：

　　2.1符合率又称一致率，是筛检试验结果与金标准结果相同人数占总受检人数的比例。

　　2.2 Kappa值公式不要求掌握。

　　Kappa值的范围介于-1到1之间，若kappa<0，说明机遇所得一致率大于观察一致性，kappa=0，说明观察结果完全由于机遇所致，kappa>0，说明观察一致性大于机遇所致一致性，kappa=1，说明两结果完全一致。一般认为kappa0.75为一致性较好， kappa0.40为一致性差。

　　(三)预测值：

　　预测值是应用筛检结果来估计收件患者患病和不患病的可能性大小。

　　1.阳性预测值：是指筛检试验者患目标疾病的可能性。

　　2.阴性预测值：是指筛检试验者不患目标疾病的概率。

　　★当特异度与灵敏度一定，疾病患病率降低时，阳性预测值低，阴性预测值高;当患病率不变，降低灵敏度，特异度将提高，此时阴性预测值将下降，阳性预测值将升高。

　　四、ROC曲线：

　　1.ROC曲线以1特异度(假阳性率)为横坐标，灵敏度为纵坐标。特异度+灵敏度最大的一点为最佳临界点。

　　2.ROC曲线下面积反映了诊断价值的大小，面积越大，越接近于1，诊断的真实度越高，越接近于0.5，诊断的真实度越低，当等于0.5时，则无诊断价值。