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2021年口腔助理医师卫生法规复习试题:药品管理法

来源 :中华考试网 2020-12-04

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 D

  2、

  【正确答案】 E

  3、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 药品监督管理部门的主要职责

  (1)在辖区内执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关法规、规章。

  (2)依法对辖区内药品、医疗器械实施监督管理。

  (3)核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。

  (4)对辖区内药品和特殊管理药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验。

  (5)审查批准药品广告。

  (6)对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查,决定行政处罚。

  (7)组织培训辖区内的药品监督管理干部。

  4、

  【正确答案】 C

  5、

  【正确答案】 B

  6、

  【正确答案】 E

  7、

  【正确答案】 B

  8、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 [考点]《药品管理法》中关于医疗机构配置制剂的相关规定

  [分析]参见《药品管理法》第二十五条:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。

 

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