答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神，涉及人的生物医学研究应当遵循以下伦理原则：医学目的的原则、知情同意的原则、维护受试者利益的原则、随机对照的原则。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　医学科研伦理的要求包括：动机纯正、城市严谨、敢于怀疑、公正无私、团结协作、知识公开。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体试验的受试者提供足够、正确的有关信息，并且是他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。在此基础上，由受试者决定是否参加人体试验，且这种决定是完全自由的;对缺乏或丧失自主行为能力者应征得家属或监护人的同意。同时也应该说明，即使已参加人体实验的受试者，在任何时候都可以撤销同意，并且不应因此遭到报复。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　涉及人的生物医学研究的伦理原则如下：医学目的的原则;知情同意的原则;维护受试者利益的原则;随机对照的原则。

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　人体试验必须以维护受试者的利益为前提。因此它必须以动物的实验为基础，并且应在有关专家和具有丰富科学研究及临床经验的医生参与或者指导下进行。同时还要寻求安全、科学的途径和方法，对实验过程中可能出现的特殊情况应有充分的估计且准备好可靠地应急和补救措施，通过严谨的科学计划的制定和审批监督程序，在详细了解受试者身心情况下进行。而做出科学报告与受试者的利益维护问题不相关。

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目的伦理审查要求依据国内外颁布的有关文件规定和要求。其中最早的国际文件有1947年纽伦堡国际军事法庭制定的《纽伦堡法典》。

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　涉及人的生物医学研究的目的是为了研究人体的生理机制、疾病的发生和发展机制，以及采取的干预措施的安全性和有效性，以改进和提高疾病的防治水平，达到促进医学科学发展和维护、增进人类的健康。那些以研究为名，纯粹追求个人的经济利益、名誉声望、权势地位的做法，是完全违背上述目的的，也是不符合医学科研伦理甚至是违法的。