七、医学科研伦理

　　一、A1

　　1、根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神，涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则

　　A、医学目的的原则

　　B、知情同意的原则

　　C、维护受试者利益的原则

　　D、随机对照的原则

　　E、以上都应遵循

　　2、下列哪一项属于医学科研伦理的要求

　　A、动机纯正

　　B、敢于怀疑

　　C、知识公开

　　D、诚实严谨

　　E、以上都是

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　　3、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是

　　A、必需获得受试者的知情同意

　　B、无行为能力者需获得代理同意

　　C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

　　D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意

　　E、可以利诱受试者，让他同意

　　4、人体试验的道德原则，下列除外哪一项均正确

　　A、严谨的医学态度

　　B、符合医学目的

　　C、受试者知情同意

　　D、医学发展至上

　　E、维护受试者利益

　　5、在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对

　　A、实验研究前必须经过动物实验

　　B、实验研究前必须制定严密科学的计划

　　C、实验研究前必须有严格的审批监督程序

　　D、实验研究前必须详细了解病人身心情况

　　E、实验研究结束后必须作出科学报告

　　6、世界上最早的关于人体试验的国际性医德文献是

　　A、1803年的《医学伦理学》

　　B、1947年的《纽伦堡法典》

　　C、1948年的《日内瓦宣言》

　　D、1964年的《赫尔辛基宣言》

　　E、1981年的《人体生物医学研究的国际标准》

　　二、A2

　　1、某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5～10ml后，即拔除穿刺针，术后未作常规处理，2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈，一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是

　　A、肝穿刺应该由有训练的医生进行，一定要避免盲目性和危险性

　　B、不论穿刺动机如何，只要造成事故，它的价值就是负价值

　　C、只要动机是好的，虽然是事故，它也有一定的正价值

　　D、医学研究的试验设计必须严密

　　E、试验前必须经有关专家审定是符合科学要求

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神，涉及人的生物医学研究应当遵循以下伦理原则：医学目的的原则、知情同意的原则、维护受试者利益的原则、随机对照的原则。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　医学科研伦理的要求包括：动机纯正、城市严谨、敢于怀疑、公正无私、团结协作、知识公开。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体试验的受试者提供足够、正确的有关信息，并且是他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。在此基础上，由受试者决定是否参加人体试验，且这种决定是完全自由的;对缺乏或丧失自主行为能力者应征得家属或监护人的同意。同时也应该说明，即使已参加人体实验的受试者，在任何时候都可以撤销同意，并且不应因此遭到报复。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　涉及人的生物医学研究的伦理原则如下：医学目的的原则;知情同意的原则;维护受试者利益的原则;随机对照的原则。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　人体试验必须以维护受试者的利益为前提。因此它必须以动物的实验为基础，并且应在有关专家和具有丰富科学研究及临床经验的医生参与或者指导下进行。同时还要寻求安全、科学的途径和方法，对实验过程中可能出现的特殊情况应有充分的估计且准备好可靠地应急和补救措施，通过严谨的科学计划的制定和审批监督程序，在详细了解受试者身心情况下进行。而做出科学报告与受试者的利益维护问题不相关。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目的伦理审查要求依据国内外颁布的有关文件规定和要求。其中最早的国际文件有1947年纽伦堡国际军事法庭制定的《纽伦堡法典》。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　涉及人的生物医学研究的目的是为了研究人体的生理机制、疾病的发生和发展机制，以及采取的干预措施的安全性和有效性，以改进和提高疾病的防治水平，达到促进医学科学发展和维护、增进人类的健康。那些以研究为名，纯粹追求个人的经济利益、名誉声望、权势地位的做法，是完全违背上述目的的，也是不符合医学科研伦理甚至是违法的。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

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