第七单元 医学科研伦理

　　一、A1

　　1、世界上最早的关于人体试验的国际性医德文献是

　　A、1803年的《医学伦理学》

　　B、1946年的《纽伦堡法典》

　　C、1948年的《日内瓦宣言》

　　D、1964年的《赫尔辛基宣言》

　　E、1981年的《人体生物医学研究的国际标准》

　　2、在《赫尔辛基宣言》对临床人体试验的规定中不体现"病人健康利益高于医学发展利益"准则的是

　　A、将实验与现有最佳诊治手段加以对比

　　B、保证每个受试者得到最佳诊治手段

　　C、保证受试者有权拒绝参加实验，并绝对不能因此而使医患之间正当关系受到影响或妨碍

　　D、在必要的无承诺时，写出备忘录，以供审查

　　E、医学目标服从于受试患者在诊治方面所得到的益处

　　3、把人体试验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是

　　A、《纽伦堡法典》(1946年)

　　B、《国际医学伦理学准则》(1949年)

　　C、《赫尔辛基宣言》(1964年)

　　D、《悉尼宣言》(1968年)

　　E、《东京宣言》(1975年)

　　4、医学科学研究的作用也有双向性，表现在

　　A、防病与治病

　　B、基础医学与临床医学

　　C、造福人类与危害人类

　　D、社会医学与医学社会学

　　E、医学科学与医学道德

查看更多试题内容请点击下载： 　　【焚题库】2020口腔执业医师考试题库【历年真题+章节题库+考前试题】【进入购买】 欢迎加入执业医师交流群：248943119，还能和考友一起学习交流

　　5、在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

　　A、医院党委

　　B、科研处

　　C、科研评定委员会

　　D、伦理委员会

　　E、病人所在病房的领导

　　6、在临床医学研究中要求对资料保密，以下哪一点是不属于该范畴的

　　A、对研究资料严加保密

　　B、对研究成果严加保密

　　C、医师与病人之间的保密

　　D、研究者与受试者之间的保密

　　E、对病人姓名做保密处理

　　7、在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对

　　A、实验研究前必须经过动物实验

　　B、实验研究前必须制定严密科学的计划

　　C、实验研究前必须有严格的审批监督程序

　　D、实验研究前必须详细了解病人身心情况

　　E、实验研究结束后必须作出科学报告

　　8、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是

　　A、必需获得受试者的知情同意

　　B、无行为能力者需获得代理同意

　　C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

　　D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意

　　E、可以利诱受试者，让他同意

　　9、人体试验的道德原则，下列除外哪一项均正确

　　A、严谨的医学态度

　　B、符合医学目的

　　C、受试者知情同意

　　D、医学发展至上

　　E、维护受试者利益

　　二、A2

　　1、某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5～10ml后，即拔除穿刺针，术后未作常规处理，2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈，一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是

　　A、肝穿刺应该由有训练的医生进行，一定要避免盲目性和危险性

　　B、不论穿刺动机如何，只要造成事故，它的价值就是负价值

　　C、只要动机是好的，虽然是事故，它也有一定的正价值

　　D、医学研究的试验设计必须严密

　　E、试验前必须经有关专家审定是符合科学要求

　　2、某女患者，40岁，企图自杀，服用大量巴比妥严重中毒，送来医院时，呼吸已经停止。马上对病人进行洗胃。无效。在没有其他对抗措施的条件下，采用了在当时还没有推广的人工肾透析治疗法进行抢救，收到了很好的疗效。为了抢救病人，采用了治疗性试验。对此做法，下面说法错误的是

　　A、动机是好的，但得失结果一时难以下结论

　　B、是符合医学道德的医学行为

　　C、即使是抢救成功，也不合乎道德规范

　　D、即使不幸造成死亡或伤残，也不能逆推动机不好

　　E、本案例医生的选择是正确的

　　三、A3/A4

　　1、某研究者，为了验证氯霉素对伤寒的疗效。在408例伤寒病人中进行对照试验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，死亡率7.07%。未用组157人中死亡36人，病死率22.8%，已有结论被亲自证实

　　<1> 、在人体实验中使用对照组、安慰剂和"双盲法"

　　A、是对病人的一种欺骗

　　B、是违背人道主义原则的

　　C、是违背知情同意原则的

　　D、以征服疾病为目标，为发展医学的需要，严格控制在不损害病人利益的范围之内使用这一方法，是合乎医学道德的

　　E、是医学科研中经过考验的正确方法，可以在人体试验中无条件使用

　　<2> 、在本案例中，下面说法除外哪一点都是对的

　　A、侵犯了受试者的权利

　　B、具体试验安排不对

　　C、医学试验目的是对的

　　D、试验代价太大

　　E、本试验是不可取的

　　<3> 、在临床医学研究中，对受试者应该做到的是

　　A、以科学利益放在第一位，病人利益放在第二位。

　　B、危重病人和病情发展变化快的患者不应使用安慰剂

　　C、在医学研究中，即使病人病情恶化也不可以中断实验

　　D、为了更好的获得实验数据，可以对病人说谎，可以不解答病人的疑问

　　E、在医学研究中，不必一味坚持知情同意

　　<4> 、下面哪种说法是错误的

　　A、人体实验在临床医学中的价值和道德意义是无可非议的

　　B、无道德代价的实验，在医学科学方面并非都能做到

　　C、在临床医学研究中使用安慰剂是心理实验，但要付出道德代价

　　D、无道德代价的实验，在医学科学方面是可以全部做到的

　　E、安慰剂虽没有药理作用，但确有一定的效果

　　四、B

　　1、A.其他疗法无效而只有基因治疗有效

　　B.在动物实验的基础上，对其适用于人体的疗效与危险做出评估且结果证明预期疗效大于危险

　　C.保证新基因正确插入靶细胞、保持足够长的时间且充分发挥作用，还要保证它在细胞内有适当水平的表达

　　D.将治疗方案报请有关部门审批

　　E.以上条件都满足，确保基因治疗对病人有利

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《纽伦堡法典》

　　第二次世界大战结束以后，组织了国际军事法庭审判纳粹战争罪犯，《纽伦堡法典》是1946年审判纳 粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分，它牵涉到人体实验的十点声明，其基本原则有二，即一是必 须有利于社会，二是应该符合伦理道德和法律观点，因而又称为《组伦堡十项道德准则》。此文件的精神 在某种程度上被1964年第十三届世界卫生大会通过的《赫尔李基宣言》所接受。成为人体实验的指导方针。

　　《纽伦堡法典》的全文如下：

　　1.受试者的自愿同意绝对必要。这意味着接受试验的人有同意的合法权力;应该处于有选择自由的地位，不受任何势力的干涉、欺瞒、蒙蔽、挟持，哄骗或者其他某种隐蔽形式的压制或强迫;对于试验的项目有充分的知识和理解，足以作出肯定决定之前，必须让他知道试验的性质、期限和目的;试验方法及采取的手段;可以预料得到的不便和危险，对其健康或可能参与实验的人的影响。确保同意的质量的义务和责任，落在每个发起、指导和从事这个实验的个人身上。这只是一种个人的义务和责任，并不是代表别人，自己却可以逍遥法外。

　　2.实验应该收到对社会有利的富有成效的结果，用其他研究方法或手段是无法达到的，在性质上不是轻率和不必要的。

　　3.实验应该立足于动物实验取得结果，对疾病的自然历史和，别的问题有所了解的基础上，经过研究，参加实验的结果将证实原来的实验是正确的。

　　4.实验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤。

　　5.事先就有理由相信会发生死亡或残废的实验一律不得进行，除了实验的医生自己也成为受试者的实验不在此限。

　　6.实验的危险性，不能超过实验所解决问题的人道主义的重要性。

　　7.必须作好充分准备和有足够能力保护受拭者排除那怕是微之又微的创伤、残废和死亡的可能性。

　　8.实验只能由科学上合格的人进行。进行实验的人员，在实验的每一阶段都需要有极高的技术和管理。

　　9.当受试者在实验过程中，已经到达这样的肉体与精神状态，即继续进行已经不可能的时候，完全有停止实验的自由。

　　10.在实验过程中，主持实验的科学工作者，如果他有充分理由相信即使操作是诚心诚意的，技术也是高超的，判断是审慎的，但是实验继续进行，受试者照样还要出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断实验。

　　【该题针对“第六章 单元测试”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　【该题针对“第七章单元测试,第七章 单元测试”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医学的进步离不开研究，而医学研究最终将部分的依赖人体试验。以健康人或者病人作为受试对象，用人为的试验手段而有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的行为过程。

　　此过程有可能会出预料不了的意外伤害。

　　双向作用一般是指两个方向相反，相矛盾对立的面。

　　这样就不难做出正确选择。

　　【该题针对“第六章 单元测试,第七单元 单元测试”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医院伦理委员对临床中的人体试验(包括新药品、新技术、新材料在临床的运用)，医疗事故、差错，乃至医院的布局、设备的添置给予审理分析，以维护医务人员、受试人员和病人家属的合法权益。

　　【该题针对“第七单元 单元测试”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 研究成果是需要公布，应用于临床及实践工作中的，此部分内容是需要公开。其他内容均属于需要保密的内容。

　　【该题针对“第八章 单元测试,第七单元 单元测试”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 E答案本身是没有错的，但是因其与受试者无关，故与题干无关，所以选E。

　　【该题针对“第七章单元测试,第七单元 单元测试”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　【该题针对“第七章单元测试,第六章 单元测试”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　【该题针对“第七章单元测试”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 考虑此处应该是无监护人或家属在场，而本人无意识或者不能自我负责的患者，对于危及患者生命时的特殊急诊抢救。

　　属于特殊急诊抢救是符合道德的医学行为。

　　所以本题的C选项"即使是抢救成功，也不合乎道德规范"是错误。

　　三、A3/A4

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　【该题针对“第八章 单元测试”知识点进行考核】

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 人体实验的目的是为了研究人体的生理机制、疾病的发生发展和发展机制，以及采取的干预措施的安全性和有效性，以改进和提高疾病的防治水平。

　　就本题而言，实验者犯了以下错误：

　　1.针对"已有结论"进行重复性验证，以达到"亲自证实"，违背了实验的有效性

　　2.实验设计本身采用的方法是随机空白对照实验，未对空白对照组进行干预，违背了实验的安全性

　　本题的关键点是"已有结论被亲自证实"

　　【该题针对“第八章 单元测试”知识点进行考核】

　　<3>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 安慰剂指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。

　　安慰剂具有一定的作用。

　　一是可以稳定病人的情绪

　　二是进行药物试验时，对受试者和医生双盲使用安慰剂，可以排除心理作用对药物客观效果的影响和对药物客

　　观效果的评价，从而真正评判药物对人体试验的效果

　　【该题针对“第八章 单元测试”知识点进行考核】

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 道德代价是建立在道德评价基础之上的。道德评价指的是一定社会中的人们，依据一定社会的道德标准，运用一定的方法，对他人和自己的行为，进行善恶判断，表明褒贬态度。

　　医学科学方面是做不到无道德代价的

　　【该题针对“第八章 单元测试”知识点进行考核】

　　四、B

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】

　　【该题针对“第七章单元测试,第七章 单元测试”知识点进行考核】