第一节 概述

第二节 片剂的常用辅料(掌握)

　　要求：无药理活性、无相互作用、稳定

　　主要四大类：填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂

　　一、 填充剂使片剂达到设计的重量或体积并便于压片。

　　1. 淀粉 常用玉米淀粉。性质稳定、价廉、吸湿性好、

　　外观色泽好。可压性较差，需合用

　　2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑，硬度好。易吸湿需合用

　　3. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻点、水印，延迟崩解和溶出。需合用

　　以上三种是经典的三大类辅料，常联合使用

　　4. 乳糖 常用含一分子结晶水的α-含水乳糖。

　　水溶、可压性好、美观光洁、价贵

　　5. 可压性淀粉 又称预胶化淀粉。多功能性。

　　流动性、可压性、干粘合性、润滑性、崩解性

　　6. 微晶纤维素(MC) 可压性、干粘合性。常用于粉末直接压片

　　7. 无机盐类 硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。外观光洁、

　　硬度好、崩解好。常用为二水硫酸钙

　　8. 甘露醇 有凉爽感、甜味、价贵。适用于咀嚼片

　　二、 湿润剂和粘合剂

　　为便于制粒而增加粘性的辅料

　　能诱发物料本身粘性的液体辅料称润湿剂

　　能使物料产生粘合作用的辅料称为粘合剂

　　1. 蒸馏水：常和乙醇合用

　　2. 乙醇：常用浓度30-70%

　　3. 淀粉浆：常用浓度8-15%

　　4. 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)：常用浓度1-2%

　　5. 羟丙基纤维素(HPC)：可作为直接压片粘合剂

　　6. 甲基纤维素和乙基纤维素(MC、EC)：

　　MC:水溶性;EC:水不溶

　　7. 羟丙基甲基纤维素(HPMC):常用浓度2-5%

　　同时是常用的薄膜衣材料

　　8. 其他粘合剂：5-20%的明胶溶液

　　50-70%的蔗糖溶液

　　3-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)粘性大，硬度高，易引起崩解超时，不常用