1[.不定项选择题]某药厂生产出一批复方感冒颗粒剂，规格为10g，贮存条件为密闭保存。出厂前对其进行了相关的质量检查，符合要求后投入市场。复方感冒颗粒的装量差异限度是

A.±5%

B.±7%

C.±8%

D.±10%

E.±15%

[答案]A

[解析]本题考点是颗粒剂的质量要求。颗粒剂的装量差异限度：1.0g或1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度为±10%;1.0g以上至1.5g颗粒剂包装的装量差异限度为±8%;1.5g以上至6g颗粒剂包装的装量差异限度为±7%，6g以上颗粒剂包装的装量差异限度为±5%。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。

2[.不定项选择题]某药厂生产出一批复方感冒颗粒剂，规格为10g，贮存条件为密闭保存。出厂前对其进行了相关的质量检查，符合要求后投入市场。不属于复方感冒颗粒的质量检查项目的是

A.干燥失重

B.水分

C.粒度

D.溶化性

E.崩解时限

[答案]E

[解析]本题考点是颗粒剂的质量要求。颗粒剂的装量差异限度：1.0g或1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度为±10%;1.0g以上至1.5g颗粒剂包装的装量差异限度为±8%;1.5g以上至6g颗粒剂包装的装量差异限度为±7%，6g以上颗粒剂包装的装量差异限度为±5%。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。

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3[.不定项选择题]某药厂生产出一批脑络康缓释颗粒剂，规格为5g，贮存条件为密闭保存。出厂前对其进行了相关的质量检查，结果水分为8.4%;释放度为在每个时间点测得的释放量按标示量计算，均未超出规定范围;性状为棕色至棕褐色颗粒，味微苦;粒度为6.2%;每袋装量均在4.65～5.35g。脑络康缓释颗粒的检查结果不符合规定的是

A.水分

B.释放度

C.性状

D.粒度

E.装量差异

[答案]A

[解析]本题考点是颗粒剂的质量要求。颗粒剂粒度检查要求不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过15%。颗粒剂的装量差异限度：1.0g或1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度为±10%;1.0g以上至1.5g颗粒剂包装的装量差异限度为±8%;1.5g以上至6g颗粒剂包装的装量差异限度为±7%，6g以上颗粒剂包装的装量差异限度为±5%。颗粒剂的水分不得超过8.0%。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异限度、装量和微生物限度。规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。

4[.不定项选择题]某药厂生产出一批脑络康缓释颗粒剂，规格为5g，贮存条件为密闭保存。出厂前对其进行了相关的质量检查，结果水分为8.4%;释放度为在每个时间点测得的释放量按标示量计算，均未超出规定范围;性状为棕色至棕褐色颗粒，味微苦;粒度为6.2%;每袋装量均在4.65～5.35g。除以上质量检查项目外，还需进行的检查是

A.崩解时限

B.吸湿性

C.溶化性

D.微生物限度

E.融变时限

[答案]D

[解析]本题考点是颗粒剂的质量要求。颗粒剂粒度检查要求不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过15%。颗粒剂的装量差异限度：1.0g或1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度为±10%;1.0g以上至1.5g颗粒剂包装的装量差异限度为±8%;1.5g以上至6g颗粒剂包装的装量差异限度为±7%，6g以上颗粒剂包装的装量差异限度为±5%。颗粒剂的水分不得超过8.0%。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异限度、装量和微生物限度。规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。

5[.不定项选择题]某药厂生产出一批脑络康缓释颗粒剂，规格为5g，贮存条件为密闭保存。出厂前对其进行了相关的质量检查，结果水分为8.4%;释放度为在每个时间点测得的释放量按标示量计算，均未超出规定范围;性状为棕色至棕褐色颗粒，味微苦;粒度为6.2%;每袋装量均在4.65～5.35g。关于脑络康缓释颗粒的叙述，不正确的是

A.能够在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物

B.使用方便、较安全，且生物利用度高

C.应密闭，置干燥处贮存

D.可不进行溶化性检查

E.要保证颗粒剂的干燥，避免吸潮、软化、结块、潮解等现象

[答案]A

[解析]本题考点是颗粒剂的质量要求。颗粒剂粒度检查要求不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过15%。颗粒剂的装量差异限度：1.0g或1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度为±10%;1.0g以上至1.5g颗粒剂包装的装量差异限度为±8%;1.5g以上至6g颗粒剂包装的装量差异限度为±7%，6g以上颗粒剂包装的装量差异限度为±5%。颗粒剂的水分不得超过8.0%。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异限度、装量和微生物限度。规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。

6[.不定项选择题]片剂始创于19世纪40年代，而中药片剂的研究和生产从20世纪50年代开始。随着科学的进步，片剂及中药片剂的品种、产量及类型不断增加，工艺技术不断改进。目前，中药片剂已成为品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定的中药主要剂型。中药片剂分为口服片、口腔用片、外用片，以下属于口服片的是

A.阴道用片

B.舌下片

C.外用溶液片

D.分散片

E.口腔贴片

[答案]D

[解析]本题考点是片剂的分类和特点。片剂按给药途径结合制备与作用分为口服片剂、口腔用片剂、外用片。口服片剂包括口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、口崩片、缓释片、控释片、肠溶片;口腔用片剂包括含片、舌下片、口腔贴片;外用片包括阴道片、阴道泡腾片。片剂的缺点在于：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收;②某些中药片剂易吸湿受潮;含挥发性成分的片剂，久贮其含量下降;③片剂制备多需加用赋形剂，且经压制成型，其溶出度稍差于胶囊剂及散剂，有时可能影响其生物利用度’;④昏迷病人和儿童不易吞服。

7[.不定项选择题]片剂始创于19世纪40年代，而中药片剂的研究和生产从20世纪50年代开始。随着科学的进步，片剂及中药片剂的品种、产量及类型不断增加，工艺技术不断改进。目前，中药片剂已成为品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定的中药主要剂型。不属于中药片剂的缺点的是

A.制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收

B.含挥发性成分的片剂，久贮其含量下降

C.溶出度稍差于胶囊剂及散剂

D.便于携带与服用

E.昏迷患者不易吞服

[答案]D

[解析]本题考点是片剂的分类和特点。片剂按给药途径结合制备与作用分为口服片剂、口腔用片剂、外用片。口服片剂包括口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、口崩片、缓释片、控释片、肠溶片;口腔用片剂包括含片、舌下片、口腔贴片;外用片包括阴道片、阴道泡腾片。片剂的缺点在于：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收;②某些中药片剂易吸湿受潮;含挥发性成分的片剂，久贮其含量下降;③片剂制备多需加用赋形剂，且经压制成型，其溶出度稍差于胶囊剂及散剂，有时可能影响其生物利用度’;④昏迷病人和儿童不易吞服。

8[.不定项选择题]片剂的辅料有较高的化学稳定性，不与主药起反应，不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，来源广，成本低。包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂。下列有关片剂辅料应用的叙述，错误的是

A.中药浸膏粉制粒常用乙醇作润湿剂

B.若主药剂量小于0.1g，则需加稀释剂

C.颗粒(或粉末)压片前必须加入润滑剂

D.含中药浸膏量较多，且黏性较大，而压片困难者应加稀释剂

E.片剂辅料包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂

[答案]C

[解析]本题考点是片剂辅料的种类及其应用。片剂包括药物和辅料。片剂辅料包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂。稀释剂和吸收剂统称为填充剂;稀释剂的加入可保证片剂一定体积，使片剂含药量均匀，能改善药物压缩成型性;当药物剂量小于100mg，或中药片剂中含浸膏量多或浸膏黏性太大，压片困难时，需加入稀释剂。吸收剂一般用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时加入，利于吸收液体。润湿剂本身没有黏性，但能诱发物料黏性，以利于制粒。黏合剂在片剂中具有黏结固体粉末的作用，黏合剂本身具有黏性，能增加物料的黏合力的物质，适用于没有黏性或黏性差的中药原药粉制粒压片。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料，除缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片外，一般均需加入崩解剂。在压片前常加入一定量的润滑剂，可保证压片时顺利加料和出片，减少黏冲，降低颗粒之间、药片与冲模之间的摩擦力，使片剂光滑美观，但不是必须加入。当淀粉浆作为片剂的黏合剂时，最常用的浓度为8%～15%。黏合剂本身具有黏性，物料本身无黏性或黏性较差的时候，需加入黏合剂，能增加药粉间的黏合作用。

9[.不定项选择题]片剂的辅料有较高的化学稳定性，不与主药起反应，不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，来源广，成本低。包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂。淀粉浆作为黏合剂，最常用的浓度是

A.8%～15%

B.15%～20%

C.20%～25%

D.25%～30%

E.30%～40%

[答案]A

[解析]本题考点是片剂辅料的种类及其应用。片剂包括药物和辅料。片剂辅料包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂。稀释剂和吸收剂统称为填充剂;稀释剂的加入可保证片剂一定体积，使片剂含药量均匀，能改善药物压缩成型性;当药物剂量小于100mg，或中药片剂中含浸膏量多或浸膏黏性太大，压片困难时，需加入稀释剂。吸收剂一般用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时加入，利于吸收液体。润湿剂本身没有黏性，但能诱发物料黏性，以利于制粒。黏合剂在片剂中具有黏结固体粉末的作用，黏合剂本身具有黏性，能增加物料的黏合力的物质，适用于没有黏性或黏性差的中药原药粉制粒压片。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料，除缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片外，一般均需加入崩解剂。在压片前常加入一定量的润滑剂，可保证压片时顺利加料和出片，减少黏冲，降低颗粒之间、药片与冲模之间的摩擦力，使片剂光滑美观，但不是必须加入。当淀粉浆作为片剂的黏合剂时，最常用的浓度为8%～15%。黏合剂本身具有黏性，物料本身无黏性或黏性较差的时候，需加入黏合剂，能增加药粉间的黏合作用。

10[.不定项选择题]正清风痛宁片为肠溶衣片，可祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛，关节肿胀、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等，以及风湿与类风湿关节炎具有上述症候者。正清风痛宁片制备成肠溶衣片的原因是

A.防止胃酸或胃酶对药物的破坏

B.控制药物在肠道内定位释放

C.隔离空气

D.避免药物对胃的刺激

E.改善外观，使片剂美观

[答案]D

[解析]本题考点是片剂辅料的应用及包衣的目的。包衣的主要目的：①避光、防潮，隔离空气，提高药物稳定性;②掩盖药物不良气味，增加患者顺应性;③控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物，治疗结肠部位疾病;④包缓释或控释衣，改变药物释放速度，减少服药次数，降低不良反应;⑤隔离有配伍禁忌的成分，避免相互作用，有助复方配伍;⑥改善外观，使片剂美观，且便于识别。预胶化淀粉是稀释剂，因为处方中只有有效成分盐酸青藤碱，不能直接压片，而预胶化淀粉有良好的可压性、流动性和自身润滑性，并兼有黏合和崩解性能。