1[.不定项选择题]栓剂的应用历史悠久，在东汉张仲景的《伤寒论》中早有栓剂应用记载，明代李时珍的《本草纲目》中曾收载有直肠栓、阴道栓、尿道栓、耳栓、鼻栓等。栓剂可避免口服给药可能引起的胃肠道刺激和肝脏首关效应，因此栓剂的研究和应用日益广泛。既可以起局部治疗作用，又能使药物发挥全身治疗作用的栓剂是

A.阴道栓

B.尿道栓

C.耳栓

D.直肠栓

E.鼻栓

[答案]D

[解析]本题考点是栓剂的作用特点和分类。栓剂的作用特点：①栓剂不仅可在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用，而且可经腔道吸收产生全身治疗作用;②药物不受胃肠道pH或酶的破坏;避免药物对胃肠道的刺激;③药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏;④适用于不能或者不愿口服给药的患者。药物经口服大多会产生肝脏首过效应，则活性大大降低，而直肠给药大多无首过效应，药物活性不受影响，且可发挥全身作用，因此疗效更好。栓剂按施用腔道不同分为①直肠栓;②阴道栓;③尿道栓;④鼻用栓;⑤耳用栓等。直肠栓给药既可其局部治疗作用，又能使药物发挥全身治疗作用，而其他腔道给药主要起局部治疗作用。

2[.不定项选择题]栓剂的基质是制备栓剂的关键，基质不仅使药物成型、，而且对药物的释放有显著影响。局部作用的栓剂要求药物释放缓慢。持久，全身作用则要求栓剂进入腔道后迅速释药。因此理想的基质应能满足不同的给药途径，甘油明胶属于常用的水溶性基质。甘油在甘油明胶基质中的作用是

A.药物

B.防腐剂

C.增溶剂

D.增稠剂

E.调节基质溶解速度

[答案]C

[解析]本题考点是甘油明胶基质的特点和应用。甘油明胶是水溶性基质，系用明胶、甘油与水制成，一般明胶与甘油等量，水应控制在10%以下;多用作阴道栓剂基质;具有弹性，不易折断，在体温下能软化并缓慢地溶于分泌液中;甘油与水的比例越高，明胶比例越少，则越容易在水性介质中溶解;明胶为胶原蛋白的水解产物，凡与蛋白质产生配伍禁忌的药物，如鞣酸、重金属盐等均不能以明胶作为基质。

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3[.不定项选择题]栓剂的基质是制备栓剂的关键，基质不仅使药物成型、，而且对药物的释放有显著影响。局部作用的栓剂要求药物释放缓慢。持久，全身作用则要求栓剂进入腔道后迅速释药。因此理想的基质应能满足不同的给药途径，甘油明胶属于常用的水溶性基质。关于甘油明胶基质的正确叙述是

A.甘油明胶是油脂性基质

B.甘油明胶多用于制备阴道栓

C.甘油明胶栓适用于所有药物包括鞣质和重金属盐

D.甘油明胶栓的组成与胶囊壳不一致

E.甘油明胶栓塞入阴道后可缓慢溶于分泌液中，溶解速度与明胶比例无关

[答案]B

[解析]本题考点是甘油明胶基质的特点和应用。甘油明胶是水溶性基质，系用明胶、甘油与水制成，一般明胶与甘油等量，水应控制在10%以下;多用作阴道栓剂基质;具有弹性，不易折断，在体温下能软化并缓慢地溶于分泌液中;甘油与水的比例越高，明胶比例越少，则越容易在水性介质中溶解;明胶为胶原蛋白的水解产物，凡与蛋白质产生配伍禁忌的药物，如鞣酸、重金属盐等均不能以明胶作为基质。

4[.不定项选择题]我国由于受传统用药观念的束缚，栓剂应用的品种和范围与国外存在一定差距。近年随着传统观念的改变，以及新辅料、新工艺和新设备的涌现，栓剂的应用亦越来越广泛，栓剂质量评价的重要性也更加突出。栓剂的质量要求和质量检查不包括

A.药物与基质应混合均匀，外形完整光滑

B.重量差异检查合格

C.应有适宜的硬度

D.融变时限检查合格

E.崩解时限检查合格

[答案]E

[解析]本题考点是栓剂的质量要求及贮藏。按《中国药典》规定，栓剂中的药物与基质应混合均匀，外观完整光滑;并有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。除另有规定外，栓剂应于30℃以下密闭贮藏.和运输;油脂性基质的栓剂应在低温下贮藏;甘油明胶栓和聚乙二醇栓可置于室温阴凉处贮藏;甘油明胶栓和聚乙二醇栓应密闭与干燥容器中以免吸湿;贮藏过程中应避免因受热、受潮而变形、发霉、变质。

5[.不定项选择题]我国由于受传统用药观念的束缚，栓剂应用的品种和范围与国外存在一定差距。近年随着传统观念的改变，以及新辅料、新工艺和新设备的涌现，栓剂的应用亦越来越广泛，栓剂质量评价的重要性也更加突出。关于栓剂的贮藏叙述错误的是

A.栓剂应于30℃以下密闭贮藏

B.水溶性基质的栓剂应在低温下贮藏

C.甘油明胶栓和聚乙二醇栓可室温阴凉处贮藏

D.甘油明胶栓和聚乙二醇栓应密闭与干燥容器中以免吸湿

E.贮藏过程中应避免因受热、受潮而变形、发霉、变质

[答案]B

[解析]本题考点是栓剂的质量要求及贮藏。按《中国药典》规定，栓剂中的药物与基质应混合均匀，外观完整光滑;并有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。除另有规定外，栓剂应于30℃以下密闭贮藏.和运输;油脂性基质的栓剂应在低温下贮藏;甘油明胶栓和聚乙二醇栓可置于室温阴凉处贮藏;甘油明胶栓和聚乙二醇栓应密闭与干燥容器中以免吸湿;贮藏过程中应避免因受热、受潮而变形、发霉、变质。

6[.不定项选择题]藿香正气胶囊具有解表化湿、理气和中的功效，用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛等。处方组成包括苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。藿香正气胶囊属于

A.硬胶囊

B.软胶囊

C.肠溶胶囊

D.缓释胶囊

E.控释胶囊

[答案]B

[解析]本题考点是胶囊剂的分类和特点。胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊等。软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊的囊壳原料主要是明胶，可以充填各种油类或对明胶无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可以填充固体药物。胶囊剂的特点：①能掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;②与片剂、丸剂比较，在胃肠道中崩解、溶出快、吸收好、生物利用度高;③药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔绝，可提高药物稳定性;④制成不同释药速度和释放方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。

7[.不定项选择题]藿香正气胶囊具有解表化湿、理气和中的功效，用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛等。处方组成包括苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。将藿香正气制剂制备成胶囊的描述不正确的是

A.掩盖药物的不良气味

B.提高药物的稳定性

C.携带方便

D.美观，便于识别

E.与散剂、口服液相比，崩解较快、吸收迅速

[答案]E

[解析]本题考点是胶囊剂的分类和特点。胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊等。软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊的囊壳原料主要是明胶，可以充填各种油类或对明胶无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可以填充固体药物。胶囊剂的特点：①能掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;②与片剂、丸剂比较，在胃肠道中崩解、溶出快、吸收好、生物利用度高;③药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔绝，可提高药物稳定性;④制成不同释药速度和释放方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。

8[.不定项选择题]鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实经提取后所得到的脂肪油，用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。鸦胆子油最适合制备的剂型是

A.片剂

B.硬胶囊剂

C.软胶囊剂

D.口服液

E.颗粒剂

[答案]C

[解析]本题考点是软胶囊对填充物料要求及胶囊用明胶质量要求。软胶囊对于填充物料要求;软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物;胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应不低于180Bloomgrams;②酸碱度，pH应为4.0～7.2;③炽灼残渣，不得过2.0%;④铬，不得过2mg/kg;⑤重金属，不得过30mg/kg;⑥砷盐，不得过1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计)，均应符合该品种项下的有关规定。

9[.不定项选择题]鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实经提取后所得到的脂肪油，用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。明胶是空心胶囊的主要原料，应符合以下质量要求，不正确的是

A.冻力强度应不低于180Bloomg

B.干燥失重不得过15.0%

C.重金属不得过30mg/kg

D.炽灼残渣不得过2.0%

E.含铬不得过2mg/kg

[答案]B

[解析]本题考点是软胶囊对填充物料要求及胶囊用明胶质量要求。软胶囊对于填充物料要求;软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物;胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应不低于180Bloomgrams;②酸碱度，pH应为4.0～7.2;③炽灼残渣，不得过2.0%;④铬，不得过2mg/kg;⑤重金属，不得过30mg/kg;⑥砷盐，不得过1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计)，均应符合该品种项下的有关规定。

10[.不定项选择题]“虎地肠溶胶囊”为中药复方制剂，具有祛风、利湿散瘀、清除内热等功效，用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎具有较好的疗效。采用结肠肠溶空心胶囊，在胃中不溶解，在结肠部位释放药物，能直 达病变部位，充分渗透，促使炎症吸收和修复病变组织。结肠肠溶胶囊的崩解时限是

A.在盐酸溶液(9→1000)中2小时内全部崩解

B.人工肠液中1小时内应全部崩解

C.在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中3小时全部崩解

D.在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中1小时内应全部崩解

E.以上均不对

[答案]D

[解析]本题考点是结肠型肠溶胶囊的质量要求。《中国药典》规定，结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6，8)中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查，1小时内应全部崩解。规定结肠肠溶胶囊除崩解时限外，应符合明胶空心胶囊项下的有关规定，对羟基苯甲酸酯类，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得超过0.05%;重金属不得超过40mg/kg。