1[.不定项选择题]硫酸阿托品散为含毒性药物的散剂，其制备方法为先用乳糖饱和研钵表面能后倾出，再加入硫酸阿托品1.0g与胭脂红乳糖(1.0%)1.0g研匀，按等体积递增法逐渐加入98g乳糖混匀并过筛，即制得100倍散(1g药物加入赋形剂99g)。关于散剂在生产与贮藏期间的有关规定论述不正确的是

A.供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉

B.散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致

C.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛

D.药物颜色相差悬殊时应采用打底套色法混合

E.除另有规定外，散剂应密闭贮存

[答案]D

[解析]本题考点是散剂生产与贮藏的有关规定。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定：①供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉;儿科用及外用散剂应为最细粉;②散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛;③多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装;④除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。打底套色法因只侧重色泽，违背了药粉等量容易混合均匀的原则，目前不采纳此方法。

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2[.不定项选择题]《中国药典》散剂项下规定，除另有规定外，散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。除另有规定外，散剂的含水量应不得超过

A.8.0%

B.9.0%

C.10.0%

D.11.0%

E.12.0%

[答案]B

[解析]本题考点是散剂质量检查项目与要求：①粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑;③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%;④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物重量，每袋(瓶)装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定;⑦微生物限度：除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

3[.不定项选择题]《中国药典》散剂项下规定，除另有规定外，散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。对散剂的质量要求叙述不正确的是

A.水分不得超过9.0%

B.粒度检查采用单筛分法

C.外观均匀度合格

D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查

E.均需粉碎成细粉

[答案]E

[解析]本题考点是散剂质量检查项目与要求：①粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑;③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%;④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物重量，每袋(瓶)装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定;⑦微生物限度：除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

4[.不定项选择题]汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。麻杏石甘汤是由麻黄、杏仁、石膏、炙甘草组成的，用于热邪壅肺所致的身热无汗或有汗、咳逆气急等症，临床广为应用。下列关于麻杏石甘汤的叙述不正确的有

A.外观为混悬液

B.能适应中医辨证施治

C.溶剂价廉易得

D.服用剂量小

E.浸提不完全

[答案]D

[解析]本题考点是汤剂的特点和质量要求。汤剂的特点：①组方灵活，适应中医辨证施治，随症加减用药的需要，能充分发挥复方综合疗效;②以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速;③味苦量大，服用不便;④不宜久置，必须临用制备，多有不便;⑤挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效;⑥目前有配方颗粒的形式在应用，具有良好前景。汤剂外观视为混悬液，实系液体复合分散体系，药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中。汤剂制备时必须按照正确的方法，从加水量、煎煮火候、煎煮时间、煎煮次数、煎煮器具等各个环节严格把关。煎煮条件的控制，有利于有效成分的溶出，防止有效成分的损失，操作方便，汤液体积适中为原则。汤剂煎煮时根据药材应酌情处理，主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。

5[.不定项选择题]汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。麻杏石甘汤是由麻黄、杏仁、石膏、炙甘草组成的，用于热邪壅肺所致的身热无汗或有汗、咳逆气急等症，临床广为应用。汤剂煎煮条件的控制不包括

A.加水量

B.煎煮次数

C.煎煮时间

D.煎煮火候

E.煎煮火源

[答案]E

[解析]本题考点是汤剂的特点和质量要求。汤剂的特点：①组方灵活，适应中医辨证施治，随症加减用药的需要，能充分发挥复方综合疗效;②以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速;③味苦量大，服用不便;④不宜久置，必须临用制备，多有不便;⑤挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效;⑥目前有配方颗粒的形式在应用，具有良好前景。汤剂外观视为混悬液，实系液体复合分散体系，药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中。汤剂制备时必须按照正确的方法，从加水量、煎煮火候、煎煮时间、煎煮次数、煎煮器具等各个环节严格把关。煎煮条件的控制，有利于有效成分的溶出，防止有效成分的损失，操作方便，汤液体积适中为原则。汤剂煎煮时根据药材应酌情处理，主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。

6[.不定项选择题]汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。麻杏石甘汤是由麻黄、杏仁、石膏、炙甘草组成的，用于热邪壅肺所致的身热无汗或有汗、咳逆气急等症，临床广为应用。处方中属于先煎的药材是

A.麻黄

B.杏仁

C.石膏

D.甘草

E.以上均不是

[答案]C

[解析]本题考点是汤剂的特点和质量要求。汤剂的特点：①组方灵活，适应中医辨证施治，随症加减用药的需要，能充分发挥复方综合疗效;②以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速;③味苦量大，服用不便;④不宜久置，必须临用制备，多有不便;⑤挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效;⑥目前有配方颗粒的形式在应用，具有良好前景。汤剂外观视为混悬液，实系液体复合分散体系，药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中。汤剂制备时必须按照正确的方法，从加水量、煎煮火候、煎煮时间、煎煮次数、煎煮器具等各个环节严格把关。煎煮条件的控制，有利于有效成分的溶出，防止有效成分的损失，操作方便，汤液体积适中为原则。汤剂煎煮时根据药材应酌情处理，主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。

7[.不定项选择题]四物合剂是在四物汤的基础上改造剂型，由当归、川芎、白芍、熟地黄组成，用于血虚所致的面色萎黄、头昏眼花、心悸气短等症;经提取、纯化后，加防腐剂及蔗糖制备而成。含蔗糖的合剂中含糖量一般应不高于

A.15%(g/ml)

B.20%(g/ml)

C.60%(g/ml)

D.64.7%(g/ml)

E.85%(g/ml)

[答案]B

[解析]本题考点是合剂的质量要求。合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。所加抑菌剂的抑菌效力应符合《中国药典》通则抑菌效力检查法的规定，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%，羟苯酯类的用量不得超过0.05%，必要时可加入适量乙醇。合剂若加入蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定要求。

8[.不定项选择题]四物合剂是在四物汤的基础上改造剂型，由当归、川芎、白芍、熟地黄组成，用于血虚所致的面色萎黄、头昏眼花、心悸气短等症;经提取、纯化后，加防腐剂及蔗糖制备而成。山梨酸和苯甲酸的用量不得超过

A.0.1%

B.0.2%

C.0.3%

D.0.4%

E.0.5%

[答案]C

[解析]本题考点是合剂的质量要求。合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。所加抑菌剂的抑菌效力应符合《中国药典》通则抑菌效力检查法的规定，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%，羟苯酯类的用量不得超过0.05%，必要时可加入适量乙醇。合剂若加入蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定要求。

9[.不定项选择题]四物合剂是在四物汤的基础上改造剂型，由当归、川芎、白芍、熟地黄组成，用于血虚所致的面色萎黄、头昏眼花、心悸气短等症;经提取、纯化后，加防腐剂及蔗糖制备而成。羟苯酯类的用量不得超过

A.0.05%

B.0.1%

C.0.2%

D.0.3%

E.0.4%

[答案]A

[解析]本题考点是合剂的质量要求。合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。所加抑菌剂的抑菌效力应符合《中国药典》通则抑菌效力检查法的规定，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%，羟苯酯类的用量不得超过0.05%，必要时可加入适量乙醇。合剂若加入蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定要求。

10[.不定项选择题]糖浆剂因为含糖量较高，深受患者特别是儿童喜欢。如川贝枇杷糖浆，清热宣肺、化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咳痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒、支气管炎见上述证候者。口服，一次10ml，一日3次。除另有规定外，中药糖浆剂中的含蔗糖量不低于

A.20%(g/ml)

B.45%(g/ml)

C.60%(g/ml)

D.64.7%(g/ml)

E.85%(g/ml)

[答案]B

[解析]本题考点是糖浆剂的质量要求。糖浆剂除另有规定外，中药糖浆剂中含蔗糖量不应低于45%(g/ml)。糖浆剂的质量要求与检查：性状、含糖量、相对密度、pH、装量、微生物限度。