1[.不定项选择题]柴胡注射液为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液，是我国自行创制的第一个中药注射液，它使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用成为可能。中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志，随着中药现代化进程的加快，中药注射剂日益受到医药界的关注，它将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。按注射剂的分类，柴胡注射液属于

A.溶液型注射液

B.乳状液型注射液

C.混悬液型注射液

D.注射用无菌粉末

E.油溶液型注射液

[答案]A

[解析]本题考点是注射剂的特点和分类。注射剂的特点：①药效迅速，作用可靠;②适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的病人;③可以产生局部定位或延长药效的作用，有些注射剂可用于疾病诊断;④使用不便，注射疼痛;⑤质量要求高，制备过程复杂，需要特定的条件和设备，成本较高;⑥使用不当有一定危险性。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射液、乳状液型注射液、混悬型注射液。柴胡注射液属于溶液型注射液。

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2[.不定项选择题]某医院，一患者因上呼吸道感染给予清开灵注射液静脉滴注。在输液开始后40分钟左右，患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷，继之出现高热，体温40℃以上，并伴有恶心、呕吐、头痛等症。医师紧急对其停止输液，并诊断为热原反应。下列叙述不正确的是

A.热原是微生物的代谢产物

B.产生的热原致热能力最强的是革兰阴性杆菌

C.病毒也能产生热原

D.内毒素是热原反应的最主要的致热物质

E.真菌不能产生热原

[答案]E

[解析]本题考点是热原的来源、致热特点及污染热原的途径。热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。注射剂污染热原的途径：①溶剂;②原辅料;③容器、用具、管道与设备;④制备过程;⑤临床应用过程。

3[.不定项选择题]某医院，一患者因上呼吸道感染给予清开灵注射液静脉滴注。在输液开始后40分钟左右，患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷，继之出现高热，体温40℃以上，并伴有恶心、呕吐、头痛等症。医师紧急对其停止输液，并诊断为热原反应。案例中输液剂污染热原的途径不包括

A.注射用水

B.原料

C.输液用具

D.医护人员

E.制备过程

[答案]D

[解析]本题考点是热原的来源、致热特点及污染热原的途径。热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。注射剂污染热原的途径：①溶剂;②原辅料;③容器、用具、管道与设备;④制备过程;⑤临床应用过程。

4[.不定项选择题]舒血宁注射液系银杏叶经提取制成，其有效成分主要是黄酮苷类和萜类内酯活性物质，临床用于治疗心脑血管疾患。《2009～2011年全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》报告显示，舒血宁注射液属于内科用药排名第一位。制备舒血宁注射液的溶剂是

A.自来水

B.注射用水

C.纯化水

D.饮用水

E.灭菌注射用水

[答案]B

[解析]本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水可以配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂，注射用水可以作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗，灭菌注射用水可以作为注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

5[.不定项选择题]舒血宁注射液系银杏叶经提取制成，其有效成分主要是黄酮苷类和萜类内酯活性物质，临床用于治疗心脑血管疾患。《2009～2011年全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》报告显示，舒血宁注射液属于内科用药排名第一位。制备舒血宁注射液时银杏叶提取所用的溶剂是

A.自来水

B.注射用水

C.纯化水

D.饮用水

E.灭菌注射用水

[答案]C

[解析]本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水可以配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂，注射用水可以作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗，灭菌注射用水可以作为注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

6[.不定项选择题]近年来，关于眼用制剂的研究日益增多，市场上更是推出了多种眼用新型制剂。由于角膜屏障的存在，滴眼剂的生物利用度较低，且药物作用时间短，需反复频繁滴眼药，颇为不便;眼膏剂虽然可以延长药物在结膜囊内的滞留时间，并能减少对眼球的摩擦，但易造成视力模糊。所以为了解决以上问题，研究人员将药物与适宜辅料制成无菌凝胶状，疗效较好。眼用凝胶剂属于

A.眼用液体制剂

B.眼用固体制剂

C.眼用半固体制剂

D.眼用混悬制剂

E.眼用混悬溶液剂

[答案]C

[解析]本题考点是眼用制剂的分类和特点。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用凝胶剂系指由药物与适宜辅料制成无菌凝胶状的眼用半固体制剂。其黏度大，易与泪液混合。

7[.不定项选择题]近年来，关于眼用制剂的研究日益增多，市场上更是推出了多种眼用新型制剂。由于角膜屏障的存在，滴眼剂的生物利用度较低，且药物作用时间短，需反复频繁滴眼药，颇为不便;眼膏剂虽然可以延长药物在结膜囊内的滞留时间，并能减少对眼球的摩擦，但易造成视力模糊。所以为了解决以上问题，研究人员将药物与适宜辅料制成无菌凝胶状，疗效较好。属于眼用凝胶剂的特点的是

A.可用作润滑或代替泪液

B.不可直接用于眼部发挥治疗作用

C.可冲洗眼部异物

D.黏度大，易与泪液混合

E.可插入结膜囊内

[答案]D

[解析]本题考点是眼用制剂的分类和特点。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用凝胶剂系指由药物与适宜辅料制成无菌凝胶状的眼用半固体制剂。其黏度大，易与泪液混合。

8[.不定项选择题]千里光是菊科植物千里光Senecioscan-densBuch.-Ham.的干燥地上部分，我国南方各省均有分布，生于山坡、林缘、灌木丛中，其有效成分为黄酮苷和挥发油等，制成滴眼液，可治疗眼结膜炎、沙眼等。千里光滴眼液中加入氯化钠的作用是

A.增溶剂

B.润湿剂

C.渗透压调节剂

D.pH调节剂

E.黏度调节剂

[答案]C

[解析]本题考点是眼用制剂的常用附加剂。眼用溶液剂的附加剂有：调整pH的附加剂(磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液)、调整渗透压的附加剂(氯化钠、硼酸、葡萄糖)、抑菌剂(氯化苯甲羟胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇、对羟基苯甲酸乙酯)、调整黏度的附加剂(甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮)、抗氧剂、增溶剂、助溶剂。

9[.不定项选择题]千里光是菊科植物千里光Senecioscan-densBuch.-Ham.的干燥地上部分，我国南方各省均有分布，生于山坡、林缘、灌木丛中，其有效成分为黄酮苷和挥发油等，制成滴眼液，可治疗眼结膜炎、沙眼等。在千里光滴眼液的制备中，适宜作为抑菌剂的是

A.葡萄糖

B.氯化钠

C.对羟基苯甲酸乙酯

D.硼酸

E.羧甲基纤维素钠

[答案]C

[解析]本题考点是眼用制剂的常用附加剂。眼用溶液剂的附加剂有：调整pH的附加剂(磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液)、调整渗透压的附加剂(氯化钠、硼酸、葡萄糖)、抑菌剂(氯化苯甲羟胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇、对羟基苯甲酸乙酯)、调整黏度的附加剂(甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮)、抗氧剂、增溶剂、助溶剂。

10[.不定项选择题]珍珠明目滴眼液是由珍珠液、冰片等制成的，为无色澄明溶液，主要用于肝虚火旺引起的视力疲劳症和慢性结膜炎。根据《中国药典》规定，对其进行质量检查。下列不属于珍珠明目滴眼液的质量检查项目的是

A.无菌

B.可见异物

C.pH

D.粒度

E.渗透压摩尔浓度

[答案]C

[解析]本题考点是眼用制剂在生产与贮藏的有关规定。滴眼剂质量检查项目与要求：无菌、装量、渗透压摩尔浓度，以及可见异物、混悬型滴眼剂的粒度、沉降体积比等检查应符合《中国药典》眼用制剂项下的有关规定。眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml。