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1[.多选题]下列增加主药溶解度的措施有

A.采用混合溶剂或非水溶剂

B.使药物生成可溶性盐

C.在药物分子结构上引入亲水基团

D.加入增溶剂

E.将主药研成细粉

[答案]ABCD

[解析]增加药物溶解度的方法(1)加入增溶剂：具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。表面活性剂能增加难溶性药物在水中的溶解度，是由于表面活性剂在水中形成胶束。被增溶的物质，以不同方式与胶束相互作用，使药物分散于胶束中。(2)加入助溶剂：常用助溶剂可分为三类：①某些有机酸及其钠盐：如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸钠等;②酰胺化合物：如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等;③无机盐：如碘化钾等。(3)制成盐类：某些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。选择盐型，除考虑溶解度外，还需考虑到稳定性、刺激性等方面的变化。(4)使用混合溶剂：混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的溶剂，如乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400与水组成混合溶剂。药物在混合溶剂中的溶解度，与混合溶剂的种类、混合溶剂中各溶剂的比例有关。在混合溶剂中各溶剂在某一比例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂(cosolvent)。如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。(5)制成共晶：药物共晶是药物活性成分与合适的共晶试剂通过分子间作用力(如氢键)而形成的一种新晶型，共晶可以在不破坏药物共价结构的同时改变药物的理化性质，包括提高溶解度和溶出速度。如将阿德福韦酯与糖精制成共晶后，可显著提高阿德福韦酯的溶出速度。共晶试剂目前多是药用辅料、维生素、氨基酸等，当共晶试剂的分子结构和极性与药物活性成分相似时，比较容易形成共晶。答案选ABCD

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2[.多选题]下列关于注射用水的叙述，正确的有

A.为经过灭菌的蒸馏水

B.蒸馏的目的是除去细菌

C.可在80℃以上保温或灭菌后密封保存

D.应使用新制的注射用水，最好随蒸随用

E.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

[答案]CDE

[解析]注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》灭菌注射用水项下的规定。可在80℃以上保温或灭菌后密封保存。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。应使用新制的注射用水，最好随蒸随用。答案选CDE

3[.多选题]下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是

A.除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

B.眼用半固体制剂基质应滤过灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉

C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂

D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性

E.眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周

[答案]ABDE

[解析]除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g;混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降容积比;眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定;眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部便于药物分散和吸收。答案选ABDE

4[.多选题]下列可作为渗透促进剂的有

A.氮酮

B.卡波姆

C.冰片

D.聚乙二醇

E.二甲基亚砜

[答案]ACDE

[解析]渗透促进剂是指那些能够可逆的克服皮肤的主要屏障角质层，并使得药物更加容易的透过皮肤而达到靶组织和进入体液循环的物质。透皮渗透促进剂按照化学性质不同分为脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪醇醚、生物制品、酶类、有机胺类、酰胺类、金属络合物、大环状化合物、表面活性剂、吡咯烷酮、电解质类、溶剂和氮酮类化合物等不同种类。如氮酮、冰片、聚乙二醇、二甲基亚砜均可作为渗透促进剂。答案选ACDE

5[.多选题]影响栓剂中药物吸收的因素有

A.药物的溶解度

B.药物的脂溶性

C.直肠液的酸碱性

D.药物的粒径大小

E.塞入直肠的深度

[答案]ABCDE

[解析]影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素(1)生理因素：栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4，且无缓冲能力，对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。(2)药物因素：药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。(3)基质因素：水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放或分散至分泌液中，故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质，药物需由油相转入水性分泌液中方能被吸收，吸收速度与药物的油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高，以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。答案选ABCDE

6[.多选题]下列能用来填充硬胶囊剂的药物有

A.药材细粉

B.中药浸膏粉

C.药材提取液

D.药物乳浊液

E.药材提取物加辅料制成的颗粒

[答案]ABE

[解析]胶囊剂系指原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显，为目前使用最广泛的口服剂型之一。硬胶囊(通称为胶囊)：系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。答案选ABE

7[.多选题]常用于软胶囊剂填充的药物有

A.固体药物

B.油类药物

C.O/W型乳剂

D.药物的混悬液

E.药物的水溶液

[答案]ABD

[解析]胶囊剂主要用于口服，根据对药物溶解度和释放模式的不同需求，可以把胶囊剂制备成硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。软胶囊(softcapsules)是指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药甩材料单独或混合制成。答案选ABD

8[.多选题]下列丸剂中，需做溶散时限检查的是

A.水丸

B.糊丸

C.大蜜丸

D.蜡丸

E.浓缩丸

[答案]ABDE

[解析]溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1小时内应全部崩解。除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。答案选ABDE

9[.多选题]下列有关颗粒剂的叙述，正确的有

A.按溶解性能和溶解状态，颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂

B.挤出制粒法、快 速搅拌制粒法、流化喷雾制粒法和干法制粒法等是颗粒剂制备常用的制剂方法

C.颗粒剂制备时，辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍

D.酒溶颗粒剂制备时，原料药的提取应以一定浓度的乙醇为溶剂

E.混悬颗粒剂制备时，通常将含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的药材以及贵重细料药等粉碎成细粉备用

[答案]ABCDE

[解析]颗粒剂系指原料药与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂曾称为冲剂或冲服剂，既可冲入水中饮服，也可直接吞服。按溶解性能和溶解状态，颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂。制备颗粒剂可根据需要加入适宜的辅料，如稀释剂、黏合剂、分散剂、着色剂以及矫味剂等。中药饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量辅料或饮片细粉，混匀并制成颗粒;也可将清膏加适量辅料或饮片细粉，混匀并制成颗粒。应控制辅料用量，一般前者不超过干膏量的2倍，后者不超过清膏量的5倍。为了防潮、掩盖药物的不良气味，也可对颗粒进行包薄膜衣。混悬颗粒剂制备时，通常将含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的药材以及贵重细料药等粉碎成细粉备用。答案选ABCDE

10[.多选题]下列片剂制备时需加入崩解剂的有

A.泡腾片

B.长效片

C.口含片

D.外用溶液片

E.舌下片

[答案]AD

[解析]本题考查崩解剂的应用。崩解剂系指能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料，以利于药物的溶出。除需要药物缓慢释放的口含片、舌下片、长效片等外，一般片剂均需加崩解剂。中药半浸膏片剂含有药材细粉，遇水后能缓缓崩解，一般不需另加崩解剂。