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1[.单选题]热原中内毒素的主要成分是

A.氨基酸

B.脂多糖

C.葡萄糖

D.蛋白质

E.磷脂

[答案]B

[解析]本题考点是热原的组成。热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。所以选择B。

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2[.单选题]热原的基本性质不包括

A.水溶性

B.渗透性

C.耐热性

D.不挥发性

E.滤过性

[答案]B

[解析]本题考点是热原的基本性质。热原的基本性质：①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤被吸附性;⑥其他性质：热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。选项中ACDE均是热原的基本性质，所以选择B。

3[.单选题]制药用水描述错误的是

A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

C.注射用水指用纯化水经蒸馏而制得

D.纯化水可作滴眼剂的配制溶液

E.纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂

[答案]D

[解析]本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。纯化水可配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂，是口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非灭菌制剂用器具的精洗用水;纯化水不得用作注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水可配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗。选项ABCE都是正确的，所以选择D。

4[.单选题]《中国药典》规定的注射用水应该是

A.纯化水经蒸馏所得的水

B.蒸馏水

C.灭菌蒸馏水

D.离子交换水

E.反渗透法制备的水

[答案]A

[解析]本题考点是注射用水的来源。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。所以选择A。

5[.单选题]《中国药典》对注射用油的碘值要求是

A.56～100

B.56～128

C.126～140

D.85～128

E.79～200

[答案]C

[解析]本题考点是注射用油的质量要求。《中国药典》规定注射用大豆油的质量要求是：①性状：为淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭;相对密度在0.916～0.922;折光率应在1.472～1.476;酸值应不大于0.1;皂化值应在188～195;碘值应在126～140;②检查：注射用大豆油还应检查吸光度、过氧化物、不皂化物、棉子油、碱性杂质、水分、重金属、砷盐、脂肪酸组成、微生物限度和无菌等。所以选择C。

6[.单选题]气雾剂的质量检查中，要求每瓶喷出总量均不得少于标示装量的

A.65%

B.70%

C.75%

D.80%

E.85%

[答案]E

[解析]本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。气雾剂质量检查中的喷出总量，要求每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。所以选择E。

7[.单选题]气雾剂的质量评定不包括

A.喷出总量

B.每瓶总揿次

C.粒度

D.喷射速率

E.抛射剂用量检查

[答案]E

[解析]本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。气雾剂、喷雾剂质量检查项目：每瓶总揿次、每瓶总喷次、递送剂量均一性、递送速率和递送总量、每揿主药含量、每喷主药含量、微细粒子剂量、喷射速率、喷出总量、每揿喷量、每喷喷量、粒度、装量差异、装量、无菌及微生物限度检查。所以选择E。

8[.单选题]吸入性气雾剂与吸入性喷雾剂供吸入用雾滴(粒)的控制范围是

A.10μm以下

B.15μm以下

C.20μm以下

D.10μm以上

E.15μm以上

[答案]A

[解析]本题考点是吸入气雾剂、吸入喷雾剂生产与贮藏的有关规定。吸入性气雾剂与吸入性喷雾剂供吸入用雾滴(粒)大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下，一般不使用饮片细粉。所以选择A。

9[.单选题]可增加胶剂透明度，并具有矫味作用的辅料是

A.麻油

B.冰糖

C.黄酒

D.白酒

E.明矾

[答案]B

[解析]本题考点是胶剂辅料的种类与选用。胶剂辅料的种类与选用：①冰糖：色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度，并有矫味作用。也可用白糖代替;②油类：可用花生油、豆油、麻油，纯净无杂质的新制油为佳，酸败者禁用。油可降低胶块的黏度，便于切胶，且在浓缩收胶时，油可促进锅内气泡的逸散，起消泡的作用;③酒类：多用绍兴黄酒，也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用，收胶时有利于气泡逸散;④明矾：色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的杂质，增加胶剂的透明度。所以选择B。

10[.单选题]膜剂常用的成膜材料是

A.甘油明胶

B.聚乙二醇

C.聚乙烯醇

D.明胶

E.甘油

[答案]C

[解析]本题考点是膜剂常用的成膜材料。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。最常用的成膜材料为聚乙烯醇(PVA)，其性质主要取决于聚合度(即分子量)和醇解度。目前国内最常用的是PVA05P88和PVA17-88。所以选择C。