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1[.单选题]研粉口服的贵细药饮片，每10g不得检出

A.霉菌

B.酵母菌

C.沙门菌

D.需氧菌

E.大肠埃希菌

[答案]C

[解析]明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求：①崩解时限，应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度，运动黏度不得低于60mm/s;③对羟基苯甲酸酯类，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重，应为12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣，分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬，不得过2mg/kg;⑦重金属，不得过40mg/kg;⑧微生物限度，每1g供试品中细菌数不得过1000个，霉菌及酵母菌数不得过100个，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO计)、氯乙醇和环氧乙烷，均应符合该品种项下的有关规定。答案选C

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2[.单选题]下列可以延缓药物水解的方法是

A.制成干燥的固体制剂

B.加入抗氧剂

C.加入金属离子络合剂

D.避光

E.加入表面活性剂

[答案]A

[解析]延缓药物水解的方法(1)调节pH:可通过实验找出药物最稳定的pH，然后用酸、碱或适当缓冲剂调节，使溶液维持在最稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况，用反应速度常数K的对数对pH作图，从曲线的最低点(转折点)求出药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行，以便在较短的时间内得出结果。(2)降低温度：降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮藏等过程中，可以适当降低温度，以减少水解的发生。特别是某些热敏感药物。(3)改变溶剂：在水溶液中很不稳定的药物，可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，以减少药物水解。(4)制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。答案选A

3[.单选题]散剂按药物性质可分为

A.特殊散剂与普通散剂

B.含浸膏成分散剂与不含浸膏成分散剂

C.单味药散剂与复方散剂

D.内服散剂与外用散剂

E.分剂量散剂与非剂量散剂

[答案]A

[解析]散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。按药物性质分类：可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂又分为含毒性药散剂，如九分散等;含低共熔成分散剂，如避瘟散等;含液体成分散剂，如蛇胆川贝散等。答案选A

4[.单选题]外用散剂应是

A.粗粉

B.中粉

C.细粉

D.最细粉

E.极细粉

[答案]D

[解析]散剂(powders)系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，在临床中应用广泛。供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉;儿科用及外用散剂应为最细粉。答案选D

5[.单选题]对于浸出制剂的叙述不正确的是

A.用适当溶剂和方法，提取药材中的有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂

B.可体现方药复方成分的综合疗效

C.以水为溶剂时，多用渗漉法、回流法制备

D.服用剂量较小，使用方便

E.部分浸出制剂可作其他制剂的原料

[答案]C

[解析]浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂。浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。以水为溶剂时，多用煎煮法制备;采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。浸出制剂主要特点为：符合中医药理论，体现方药复方成分的综合疗效;汤剂还可适应中医辨证施治的需要;药效缓和、持久、副作用小;服用剂量较小、使用方便;部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;但某些浸出制剂稳定性较差。答案选C

6[.单选题]浸出制剂不是以水为溶剂的是

A.汤剂

B.合剂

C.煎膏剂

D.糖浆剂

E.酊剂

[答案]E

[解析]根据浸提溶剂和成品情况，浸出制剂可分为：水浸出制剂，如汤剂、合剂等;醇浸出制剂，如药酒、酊剂、流浸膏剂等，有些流浸膏虽然是用水浸出中药成分，但成品中仍需加有适量乙醇;含糖浸出制剂，如煎膏剂、糖浆剂等;无菌浸出制剂，如中药注射剂、滴眼剂等;其他浸出制剂，除上述各种浸出制剂外，还有用中药提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。答案选E

7[.单选题]含乙醇的制剂是

A.合剂

B.软膏剂

C.酊剂

D.乳剂

E.糖浆剂

[答案]C

[解析]根据浸提溶剂和成品情况，浸出制剂可分为：水浸出制剂，如汤剂、合剂等;醇浸出制剂，如药酒、酊剂、流浸膏剂等，有些流浸膏虽然是用水浸出中药成分，但成品中仍需加有适量乙醇;含糖浸出制剂，如煎膏剂、糖浆剂等;无菌浸出制剂，如中药注射剂、滴眼剂等;其他浸出制剂，除上述各种浸出制剂外，还有用中药提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。答案选C

8[.单选题]关于合剂的叙述，不正确的是

A.合剂便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产

B.单剂量灌装者也可称为口服液

C.合剂浓度较高，剂量较小，质量相对稳定

D.合剂组方固定，可随证加减

E.合剂可以根据需要加入适宜的附加剂

[答案]D

[解析]合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，其中单剂量灌装者也可称为口服液。中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的，克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产，但合剂的组方固定，不能随证加减。答案选D

9[.单选题]需加入防腐剂的制剂是

A.汤剂

B.酒剂

C.酊剂

D.合剂

E.煎膏剂

[答案]D

[解析]合剂的质量要求：合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。所加抑菌剂的抑菌效力应符合《中国药典》通则抑菌效力检查法的规定，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%，羧苯酯类的用量不得超过0.05%，必要时可加入适量的乙醇。合剂若加蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定要求。答案选D

10[.单选题]单糖浆的含糖量是

A.67.0%(g/ml)

B.100.0%(g/ml)

C.85.0%(g/ml)

D.50.0%(g/ml)

E.45.0%(g/ml)

[答案]C

[解析]单糖浆组成:蔗糖850g水适量/全量1000ml。性状:为无色至淡黄白色的浓厚液体;味甜;遇热易发酸变质。检查:相对密度相对密度应不低于1.30。贮藏:遮光，密封，在30℃以下保存。药物制法:取水450ml，煮沸，加蔗糖，搅拌使溶解;继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上添加适量的热水，使其冷至室温时为1000ml，搅匀，即得。答案选C