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1[.单选题]现行版《中国药典》规定，软胶囊剂的崩解时限上限为

A.20min

B.30min

C.40min

D.50min

E.60min

[答案]E

[解析]根据现行版《中国药典》规定，硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。答案选E

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2[.单选题]现行版《中国药典》规定，肠溶胶囊做崩解时限检查时应

A.先在浓盐酸溶液中检查2h

B.先在浓盐酸溶液中检查1h

C.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查1h

D.先在盐酸溶液中(9→1000ml)检查2h

E.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查2h

[答案]D

[解析]肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在人工肠液中检查，1小时内应全部崩解。结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查，1小时内应全部崩解。答案选D

3[.单选题]滴丸制备的原理是

A.微囊化

B.微粉化

C.包合技术

D.形成脂质体

E.固体分散技术

[答案]E

[解析]滴丸制备设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高。工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性。基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化。用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，制成滴丸剂可起到延效作用。答案选E

4[.单选题]泡腾颗粒剂的泡腾物料为

A.酒石酸与碳酸钠

B.枸橼酸与碳酸钠

C.枸橼酸与碳酸氢钠

D.酒石酸与碳酸氢钠

E.C和D

[答案]E

[解析]泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。答案选E

5[.单选题]需要进行含量均匀度检查的是

A.小剂量片剂

B.含有浸膏药物的片剂

C.含有易溶性成分的片剂

D.不易混匀的物料

E.含有挥发性药物的片剂

[答案]A

[解析]含量不均匀主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。故小剂量片剂需要进行含量均匀度检查。答案选A

6[.单选题]片剂辅料中可用作崩解剂的是

A.乙基纤维素

B.阿拉伯胶

C.羧甲基淀粉钠

D.滑石粉

E.糊精

[答案]C

[解析]崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有：干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC，吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物，也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。答案选C

7[.单选题]在膜剂处方中作脱膜剂的是

A.甘油

B.二氧化硅

C.液体石蜡

D.乙烯-醋酸乙烯共聚物

E.豆磷脂

[答案]C

[解析]膜剂的成膜材料及其他辅料成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用;对机体的生理功能无不良影响;成膜性和脱膜性均应良好，制成的膜应具有一定的韧性。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。常用的脱膜剂为液体石蜡。答案选C

8[.单选题]可作为涂膜剂溶剂的是

A.乙醇

B.丙三醇

C.三氯甲烷

D.聚乙二醇

E.邻苯二甲酸二丁酯

[答案]A

[解析]涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等。涂膜剂常用的溶剂为乙醇等。附加剂有：增塑剂，如甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等，根据需要可加入抑菌剂或抗氧剂。答案选A

9[.单选题]磁性制剂中的磁性物质常选用

A.FeCl

B.FeO

C.FeSO

D.ZnO

E.二氧化钛

[答案]B

[解析]通常应用的磁性物质有纯铁粉、羰基铁、磁铁矿、正特酸盐、铁钴合金等，尤以Fe3O4磁流体为铁性材料居多。故选B。

10[.单选题]固体分散体中药物溶出速度的比较，正确的是

A.分子态>无定形>微晶态

B.分子态>微晶态>无定形

C.无定形>分子态>微晶态

D.无定形>微晶态>分子态

E.微晶态>分子态>无定形

[答案]A

[解析]固体药物制剂必须经崩解，药物溶解释放后才可能被吸收。崩解度只能反映片剂等的崩解快慢，而不能反映固体制剂崩解成小颗粒后的溶出速度。对一些难溶性药物或溶出速度很慢的药物，药物从固体制剂中的溶解释放很慢，其吸收过程往往受药物溶出速度所限制，溶出速度成为影响药物吸收的主要原因。溶出速度能直接影响药物起效时间、药效强度和持续时间，它比崩解度更能反映出制剂质量的本质。固体分散体中药物溶出速度为分子态>无定形>微晶态。答案选A