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　　1[.单选题]注射用的耐热器具除热原可采用

　　A.高温法

　　B.酸碱法

　　C.吸附法

　　D.超滤法

　　E.离子交换法

　　[答案]A

　　[解析]高温法：注射用的耐热器具洁净干燥后于180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上可破坏热原。

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　　2[.单选题]下列关于滴眼剂的质量要求，叙述错误的是

　　A.滴眼剂应在无菌环境下配制

　　B.必要时可加入抑菌剂、抗氧剂

　　C.滴眼剂应与泪液等张

　　D.根据需要调节pH和黏度

　　E.每一容器的装量应不超过10ml

　　[答案]C

　　[解析]除另有规定外，水溶性滴眼剂、洗眼剂和眼用注射溶液应与泪液等渗。

　　3[.多选题]下列关于注射剂特点的叙述，正确的是

　　A.疗效确切可靠，起效迅速

　　B.适用于不宜口服的药物

　　C.适用于不能口服给药的患者

　　D.产生局部定位及延长药效的作用

　　E.使用方便

　　[答案]ABCD

　　[解析]本题考查中药注射剂的特点。注射剂药效迅速，作用可靠，适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的患者，可以产生局部定位或延长药效的作用。

　　4[.多选题]可作为制药用水的是

　　A.注射用水

　　B.天然水

　　C.蒸馏水

　　D.纯化水

　　E.盐水

　　[答案]AD

　　[解析]制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。

　　5[.多选题]下列关于热原的叙述，正确的有

　　A.热原是一种能引起动物体温升高的物质

　　B.细菌中以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强

　　C.霉菌也能产生热原

　　D.病毒也能产生热原

　　E.热原是微生物的尸体或代谢产物

　　[答案]BCDE

　　[解析]本题考查热原的来源及致热特点。热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质;药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌，霉菌和病毒也能产生热原;微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

　　6[.多选题]不得添加抑菌剂的注射剂有

　　A.肌内注射液

　　B.静脉输液

　　C.硬膜外注射液

　　D.脑内注射液

　　E.椎管内注射液

　　[答案]BCDE

　　[解析]本题考查中药注射剂的附加剂及其选用。多剂量包装的注射剂可加适宜抑菌剂，加有抑菌剂的注射剂仍应用适宜方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂，均不得加用抑菌剂。

　　7[.多选题]影响滴眼液药物疗效的因素有

　　A.药液从眼睑缝隙流失，药物经外周血管消除

　　B.眼用溶剂的pH及药物的pKa

　　C.滴眼液的刺激性

　　D.滴眼液的表面张力

　　E.滴眼液的黏度

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本题考查影响滴眼液药物疗效的因素。影响滴眼液药物疗效的因素包括：①药物从眼睑缝隙损失;②药物的外周血管消除;③眼用溶剂的pH及药物的pKa;④刺激性;⑤表面张力;⑥黏度。

　　8[.多选题]下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是

　　A.除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml，洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

　　B.眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉

　　C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂

　　D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性

　　E.眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周

　　[答案]ABDE

　　[解析]本题考查眼用制剂生产与贮藏的相关规定。(1)眼用制剂生产的相关规定包括：①滴眼剂，每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂，每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂，每个容器的装量应不超过5g。②混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降体积比。③眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。④眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部，便于药物分散和吸收。⑤眼用制剂的含量均匀度等应符合要求。⑥眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定。(2)贮藏的相关规定：眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。

　　9[.多选题]去除热原的方法有

　　A.吸附法

　　B.超滤法

　　C.反渗透法

　　D.离子交换法

　　E.凝胶滤过法

　　[答案]ABCDE

　　[解析]去除热原的方法有：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。

　　10[.多选题]有关眼用制剂的说法正确的是

　　A.眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态

　　B.眼用制剂必须澄清

　　C.眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液

　　D.眼内注射溶液不得添加抑菌剂

　　E.药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径

　　[答案]ACDE

　　[解析]本题考查眼用制剂的分类、附加剂、吸收途径等综合知识。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂，分别为液体、半固体、固体形态。眼用液体制剂中包含混悬液型滴眼液，故其不一定必须澄清，B.选项叙述错误。其pH多用缓冲液进行调节。眼用制剂生产相关规定：眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径，其中结膜吸收是药物进入体循环的主要途径。