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　　X：以下有关液体制剂质量要求说法正确的有

　　A.口服滴剂包装内应附有滴管和吸球或其他量具，标签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数

　　B.制备口服溶液剂制药用水一般为饮用水

　　C.一般避光、密封储存

　　D.口服乳剂乳白色，分层后经振摇应易再分散

　　E.口服混悬剂有沉降后经振摇易再分散

　　『正确答案』ACDE

　　『答案解析』制备口服溶液剂制药用水一般为纯化水。

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　　随堂练习

　　A：去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是

　　A.热压灭菌法

　　B.高温法

　　C.酸碱法

　　D.活性炭吸附法

　　E.0.45μm微孔滤膜滤过

　　『正确答案』D

　　『答案解析』吸附法：活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭，常用量为0.1%～0.5%。此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。

　　E项：热原体积小，为1～5nm，一般滤器均不能将热原除去，即使微孔滤膜也不能将其截留，然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

　　A.耐热性

　　B.水溶性

　　C.不挥发性

　　D.过滤性

　　E.不耐强酸、强碱

　　下列除去热原的方法对应的性质分别是

　　1.蒸馏法制注射用水

　　2.加入重铬酸钾硫酸清洁液

　　3.180℃，3～4小时被破坏

　　『正确答案』C、E、A

　　『答案解析』热原具有不挥发性。热原本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中，因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置，以防热原污染。

　　热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。

　　热原具有耐热性。通常灭菌条件下，热原往往不能被破坏。采用180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。

　　A：以下有关制药用水说法错误的是

　　A.饮用水可用于药材漂洗、制药容器粗洗以及非灭菌制剂饮片的提取溶剂

　　B.纯化水经蒸馏制得，可作配制普通药物制剂的溶剂以及滴眼剂的提取溶剂

　　C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

　　D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂

　　E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂

　　『正确答案』D

　　『答案解析』A项：饮用水为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。饮用水可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂。

　　B项：纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

　　C项：注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。

　　D项、E项：灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故D项描述错误。E项描述正确。

　　A.去离子水

　　B.制药纯水

　　C.灭菌注射用水

　　D.注射用水

　　E.饮用水

　　1.生产注射液时配制所用溶剂是

　　2.中药注射剂制备时药材的提取溶剂是

　　3.注射用无菌粉末的溶剂是

　　『正确答案』D、B、C

　　『答案解析』注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

　　注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。

　　灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

　　A：下列对注射用大豆油叙述错误的是

　　A.淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭

　　B.相对密度0.916～0.922，折光率为1.472～1.476

　　C.酸值是中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量，酸值的高低反映出油的酸败程度，酸值应不小于0.1

　　D.碘值反映了油中不饱和键的多少，碘值高，则油中不饱和键多

　　E.皂化值反映了油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量，标示着油的种类和纯度

　　『正确答案』C

　　『答案解析』注射用大豆油为淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭;相对密度为0.916～0.922;折光率为1.472～1.476。酸值是代表挥发油中游离羧酸和酚类成分含量的指标。以中和1g挥发油中游离酸性成分所消耗氢氧化钾的毫克数表示。酸值应不大于0.1。

　　碘值应为126～140。

　　皂化值是代表挥发油中游离羧酸、酚类成分和结合态酯总量的指标。以皂化1g挥发油所消耗氢氧化钾的毫克数表示。皂化值是酸值和酯值之和。皂化值应为188～195。

　　A.抗氧剂

　　B.抑菌剂

　　C.止痛剂

　　D.渗透压调节剂

　　E.pH调节剂

　　1.苯酚在注射剂中用作

　　2.氯化钠在注射剂中用作

　　3.抗坏血酸在注射剂中用作

　　『正确答案』B、D、A

　　『答案解析』抑菌剂：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞。

　　渗透压调节剂：NaCl(0.9%)、葡萄糖(5%)。

　　抗坏血酸，也叫Vc，在注射剂中常用作酸性药液的抗氧剂。

　　X：不得添加抑菌剂的注射剂有

　　A.中药肌内注射液

　　B.静脉输液

　　C.硬膜外注射液

　　D.脑池内注射液

　　E.椎管内注射液

　　『正确答案』BCDE

　　『答案解析』抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长，在确定处方时，抑菌剂的用量应符合《中国药典》抑菌效率检査法的规定。加有抑菌剂的注射液，仍应采用适宜的方法灭菌。静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。

　　另椎管内用的注射液还不得添加增溶剂。