中药制剂的稳定性

　　最佳选择题

　　1[.单选题]稳定性试验中的加速试验和长期试验要求()。

　　A.用1批供试品进行

　　B.用2批供试品进行

　　C.用3批供试品进行

　　D.视药品稳定性而定

　　E.视药品种类而定

　　[答案]C

　　[解析]稳定性试验包括：影响因素试验、加速试验和长期试验。影响因素试验用1批原料药物或1批制剂进行。加速试验和长期试验要求用3批供试品进行。

　　2[.单选题]不属于丸剂稳定性试验考核项目的是()。

　　A.溶散时限

　　B.含量测定

　　C.性状

　　D.微生物限度检查

　　E.粒度

　　[答案]E

　　[解析]丸剂稳定性考核项目为性状、鉴别、溶散时限、水分、含量测定、微生物限度检查。粒度不是丸剂稳定性考核项目。

　　3[.单选题]稳定性试验需要考核融变时限的是()。

　　A.丸剂

　　B.片剂

　　C.栓剂

　　D.颗粒剂

　　E.胶囊剂

　　[答案]C

　　[解析]栓剂稳定性试验需要考核融变时限，其他剂型不需要考核该项目。

　　4[.单选题]滴丸剂稳定性试验需要考核的是()。

　　A.澄明度

　　B.融变时限

　　C.软化点

　　D.溶散时限

　　E.崩解时限

　　[答案]D

　　[解析]滴丸剂稳定性试验需要考核的是溶散时限。易混淆的选项为B、E，片剂需考核崩解时限，栓剂需考核融变时限。

　　5[.单选题]稳定性试验需要考核硬度的是()。

　　A.膏药

　　B.片剂

　　C.合剂

　　D.栓剂

　　E.露剂

　　[答案]B

　　[解析]片剂稳定性试验需要考核的是性状、鉴别、硬度、崩解时限、发泡量(阴道泡腾片)、含量测定微生物限度检査。D选项干扰性较强，栓剂需要考査的是性状、鉴别、融变时限、含量测定、微生物限度检查，不需要考查硬度。

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