综合分析题

　　1、某剂型系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

　　<1> 、此剂型每喷主药含量应为标示含量的

　　A、70%～120%

　　B、80%～90%

　　C、80%～100%

　　D、90%～120%

　　E、80%～120%

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 每喷主药含量：定量喷雾剂每喷主药含量应为标示含量的80%～120%。

　　<2> 、此剂型的附加剂不包括

　　A、表面活性剂

　　B、增溶剂

　　C、助溶剂

　　D、防腐剂

　　E、抗氧剂

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 气雾剂附加剂：①溶剂，某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中，如氢氟烷烃，常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂肪酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②潜溶剂，如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂，如羟苯乙酯等。⑤表面活性剂，可作为乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂，如脂肪酸山梨坦类、月桂醇等。

　　2、栓剂的应用历史悠久，古称坐药或塞药。《伤寒杂病论》、《肘后备急方》、《千金方》等医籍中均有栓剂制备与应用的记载。《本草纲目》中也有耳用栓、鼻用栓、阴道栓、尿道栓的记述。最初栓剂仅限于局部用药，随着科技的发展，发现栓剂能通过直肠吸收而起全身治疗作用，应用范围日渐扩大。

　　<1> 、下列关于栓剂的说法，错误的是

　　A、适用于不能口服给药的患者

　　B、不能发挥全身治疗作用

　　C、常用的有肛门栓和阴道栓

　　D、药物不受胃肠道酶的破坏

　　E、可在腔道起局部治疗作用

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用，而且可经腔道吸收产生全身治疗作用。

　　<2> 、水溶性基质的栓剂的融变时限为

　　A、60min

　　B、45min

　　C、30min

　　D、25min

　　E、35min

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

　　3、熊胆痔灵栓【制法】将煅炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉，混合，过120目筛；熊胆粉用配研法加入胆糖膏中；将半合成脂肪酸酯加热至50～60 ℃ ，加入煅炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等，搅拌，混匀，注模，冷却，制成1000粒（每粒重2 g），即得。

　　<1> 、栓剂的保存温度为

　　A、10℃以下

　　B、20℃以下

　　C、35℃以下

　　D、40℃以下

　　E、30℃以下

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。生物制品应在2℃～8℃贮存和运输。

　　<2> 、此剂型的分类不包括

　　A、直肠栓

　　B、眼用栓

　　C、阴道栓

　　D、鼻腔栓

　　E、尿道栓

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 因施用腔道的不同，栓剂分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等，其中常用的是直肠栓、阴道栓。

　　4、丸剂是中药传统剂型之一，《神农本草经》、《太平惠民和剂局方》、《伤寒杂病论》等古典医籍中早有丸剂品种、剂型理论、辅料、制法及应用等方面的记载，丸剂丰富的辅料和包衣材料使其临床应用广泛，随着医学和制药工业的不断发展，丸剂的新工艺、新技术、新辅料等也有较快的发展。

　　<1> 、下列关于水丸的叙述，错误的是

　　A、可掩盖不良气味

　　B、表面致密不易吸潮

　　C、药物的均匀性及溶散时间不易控制

　　D、生产设备简单，可小量制备或大量生产。

　　E、溶散、显效慢

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。

　　<2> 、下列不属于炼蜜目的的是

　　A、除去杂质

　　B、增加黏性

　　C、杀死微生物

　　D、除去水分

　　E、改变药性

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 蜜丸所用蜂蜜需经炼制，其目的在于：除去杂质、破坏酶类、杀灭微生物、降低水分含量、增加黏性等。

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